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Valor Preditivo dos Padrões Ecográficos Endobrônquicos no Diagnóstico de Linfadenopatia Mediastinal (EBUS)

14 de março de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Valor Preditivo dos Padrões Endobrônquicos Ecográficos no Diagnóstico da Linfadenopatia Mediastinal

Este estudo visa avaliar o valor dos padrões endosonográficos da broncoscopia EBUS no diagnóstico de doentes com linfadenopatia mediastínica e correlacioná-lo com o diagnóstico histopatológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Padrões Sonográficos Endobrônquicos

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos a broncoscopia com EBUS utilizando uma agulha de 22 G do EBUS.

As estações e números dos gânglios linfáticos foram determinados de acordo com a classificação da Associação Internacional para o Estudo do Cancro do Pulmão.
Avaliação sistemática dos gânglios linfáticos de acordo com as diretrizes da ERS, começando por quaisquer potenciais gânglios linfáticos N3, seguidos pelos gânglios linfáticos N2 e N1. As características ecográficas dos gânglios linfáticos suspeitos foram categorizadas de acordo com: modo B, Índice Doppler de Cor de Potência (CPDI). Após a avaliação das características ecográficas, foi realizada uma TBNA com uma agulha de 22 G. Três amostras foram retiradas de cada gânglio ou lesão para avaliação rápida no local (ROSE) +/- (utilizando coloração de Hematoxilina e Eosina) e exame histopatológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Egito
- Abbassia
  - Cairo, Abbassia, Egito, 11511
    - Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo prospetivo que compreende 50 casos de doentes admitidos na unidade de broncoscopia do Departamento de Pneumologia dos Hospitais Universitários de Ain Shams com linfadenopatia mediastinal não diagnosticada.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade ≥ 18 anos.
Pacientes que realizaram TAC torácico com contraste antes do exame EBUS-TBNA para avaliar a natureza dos gânglios linfáticos mediastínicos e hilares aumentados.

Critérios de Exclusão:

Contraindicação para biópsia por agulha (por exemplo, uso de medicamentos anticoagulantes, diátese hemorrágica).
Pacientes não aptos para broncoscopia e anestesia geral de acordo com as diretrizes internacionais.
Gânglios linfáticos que não são acessíveis ou tecnicamente difíceis por EBUS-TBNA, por exemplo, Estações 5 e 6.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
1- avaliar as características morfológicas dos gânglios linfáticos mediastinais em tempo real 2- avaliar a natureza dos gânglios linfáticos antes da punção, seja benigna ou maligna, utilizando EBUS e correlacioná-los com o resultado histopatológico. Prazo: 2 anos	As características sonográficas da EBUS podem orientar a seleção de LNs para biópsia. As características sonográficas da EBUS podem orientar o local de punção interna dentro do LN e a eficiência da biópsia como valor diagnóstico complementar.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

Diretor de estudo: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
Investigador principal: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)