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支气管内超声模式在诊断纵隔淋巴结肿大中的预测价值 (EBUS)

2026年3月14日更新者：Ain Shams University

本研究旨在评估支气管内超声（EBUS）内镜模式在纵隔淋巴结肿大患者诊断中的价值，并将其与组织病理学诊断相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

支气管内超声模式

详细说明

所有患者将使用22号针头的EBUS进行EBUS-支气管镜检查。

淋巴结站和编号依据国际肺癌研究协会分类确定。
根据ERS指南对淋巴结进行系统评估，从任何可能的N3淋巴结开始，然后是N2淋巴结，以及N1淋巴结。疑似淋巴结的超声特征按以下分类：B型、彩色能量多普勒指数（CPDI）。评估超声特征后，使用22号针进行经支气管针吸活检（TBNA）。每个淋巴结或病变取三个样本，用于快速现场评估（ROSE）（采用苏木精和伊红染色）和组织病理学检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- Abbassia
  - Cairo、Abbassia、埃及、11511
    - Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

一项前瞻性研究，纳入了50例因未明确诊断的纵隔淋巴结肿大而入住艾因·夏姆斯大学医院胸部科支气管镜检查室的患者。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18岁。
在EBUS-TBNA检查前接受胸部增强CT检查以评估纵隔和肺门肿大淋巴结性质的患者。

排除标准：

存在穿刺活检禁忌症（例如使用抗凝药物、出血倾向）。
根据国际指南不适合接受支气管镜检查和全身麻醉的患者。
EBUS-TBNA无法到达或技术操作困难的淋巴结（例如第5、6站）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
1- 实时评估纵隔淋巴结的形态学特征 2- 在穿刺前使用EBUS评估淋巴结的性质（良性或恶性），并将其与组织病理学结果进行相关性分析。大体时间：2年	EBUS超声特征可指导选择淋巴结进行活检 EBUS超声特征可指导淋巴结内部穿刺部位并提高活检效率，具有补充诊断价值。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

研究主任：Heba M shalaby, MD、Ain Shams University
首席研究员：Hazem HE Hammam, MSc、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月30日

初级完成 (实际的)

2026年1月28日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)