Прогностическая значимость эндобронхиальных ультразвуковых паттернов в диагностике медиастинальной лимфаденопатии (EBUS)
14 марта 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Предиктивная ценность эндобронхиальных сонографических паттернов в диагностике медиастинальной лимфаденопатии
Это исследование направлено на оценку ценности эндосонографических паттернов EBUS-бронхоскопии в диагностике пациентов с медиастинальной лимфаденопатией и корреляции с гистопатологическим диагнозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все пациенты пройдут бронхоскопию с эндобронхиальным ультразвуковым исследованием (EBUS) с использованием иглы 22 калибра для EBUS.
- Станции и номера лимфатических узлов определялись в соответствии с классификацией Международной ассоциации по изучению рака легких.
- Системная оценка лимфатических узлов в соответствии с рекомендациями ERS, начиная с любых потенциальных лимфатических узлов N3, затем лимфатических узлов N2 и лимфатических узлов N1. Ультразвуковые характеристики подозрительных лимфатических узлов классифицировались по: В-режиму, индексу цветового энергетического допплера (CPDI). После оценки ультразвуковых характеристик проводилась транбронхиальная игольная аспирационная биопсия (TBNA) с использованием иглы 22 калибра. От каждого узла или поражения было взято три образца для +/- быстрой интраоперационной оценки (ROSE) (с использованием окраски гематоксилином и эозином) и гистопатологического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11511
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное исследование, включающее 50 случаев пациентов, поступивших в отделение бронхоскопии торакального отделения университетских больниц Айн-Шамс с недиагностированной медиастинальной лимфаденопатией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты, которым перед исследованием EBUS-TBNA была проведена контрастная компьютерная томография грудной клетки для оценки характера увеличенных лимфатических узлов средостения и ворот лёгкого.
Критерии исключения:
- Противопоказания к пункционной биопсии (например, приём антикоагулянтов, нарушение свёртываемости крови).
- Пациенты, которым по международным рекомендациям противопоказана бронхоскопия и общая анестезия.
- Лимфатические узлы, недоступные или технически сложные для EBUS-TBNA, например, станции 5,6.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- оценить морфологические характеристики медиастинальных лимфатических узлов в режиме реального времени 2- оценить характер лимфатических узлов перед пункцией (доброкачественный или злокачественный) с помощью EBUS и сопоставить их с гистопатологическим результатом.
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
- Главный следователь: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 83/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .