종격동 림프절병증 진단에서 기관지 내 초음파 패턴의 예측 가치 (EBUS)
2026년 3월 14일 업데이트: Ain Shams University
종격동 림프절 병증 진단에서 기관지내 초음파 패턴의 예측적 가치
이 연구는 종격동 림프절병증 환자의 진단에 있어 EBUS 기관지 내시경의 내시초음파 패턴의 가치를 평가하고 이를 조직병리학적 진단과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모든 환자는 EBUS의 22게이지 바늘을 사용하여 EBUS-기관지경 검사를 받게 됩니다.
- 림프절 위치와 번호는 국제 폐암 연구 협회 분류에 따라 결정되었습니다.
- ERS 지침에 따른 림프절의 체계적 평가는 잠재적 N3 림프절, 이어서 N2 림프절, 그리고 N1 림프절 순으로 진행됩니다. 의심되는 림프절의 초음파 특징은 B-모드, 컬러 파워 도플러 지수(CPDI)에 따라 분류되었습니다. 초음파 특징 평가 후, 22-G 바늘을 사용한 TBNA가 수행되었습니다. 각 림프절 또는 병변에서 세 개의 샘플이 채취되어 +/- 빠른 현장 평가 ROSE(헤마톡실린 및 에오신 염색 사용) 및 조직병리학적 검사를 위해 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 11511
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ain Shams University Hospitals 흉부과 기관지경 검사실에 미확인 종격동 림프절병증으로 입원한 50명의 환자를 포함한 전향적 연구.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 종격동 및 폐문부 확대 림프절의 성질을 평가하기 위해 EBUS-TBNA 검사 전에 흉부 조영증강 CT를 시행한 환자.
제외 기준:
- 바늘 생검에 대한 금기사항 (예: 항응고제 사용, 출혈성 질환).
- 국제 지침에 따라 기관지경 검사 및 전신 마취가 불가능한 환자.
- EBUS-TBNA로 접근이 불가능하거나 기술적으로 어려운 림프절 (예: Station 5,6).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1- 실시간으로 종격동 임파선의 형태학적 특성을 평가하고, 2- EBUS를 사용하여 천자 전 임파선의 성격(양성 또는 악성)을 평가하고 이를 조직병리학적 결과와 연관시킵니다.
기간: 2년
|
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 83/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관지 내 초음파 패턴에 대한 임상 시험
-
Seoul National University Hospital완전한
-
Yonsei University완전한삽관법(Double Lumen Endobronchial Tube를 이용한 삽관법)대한민국