Valor Predictivo de los Patrones Ecográficos Endobronquiales en el Diagnóstico de la Linfadenopatía Mediastínica (EBUS)
14 de marzo de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Valor Predictivo de los Patrones Sonográficos Endobronquiales en el Diagnóstico de la Linfadenopatía Mediastínica
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor de los patrones endosonográficos de la broncoscopia EBUS en el diagnóstico de pacientes con linfadenopatía mediastínica y correlacionarlo con el diagnóstico histopatológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes se someterán a una broncoscopia con EBUS utilizando una aguja de 22 G del EBUS.
- Las estaciones y números de los ganglios linfáticos se determinaron de acuerdo con la clasificación de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.
- Evaluación sistemática de los ganglios linfáticos según las directrices de la ERS, comenzando con cualquier ganglio linfático N3 potencial, seguido de los ganglios linfáticos N2 y los ganglios linfáticos N1. Las características ecográficas de los ganglios linfáticos sospechosos se categorizaron según: modo B, Índice Doppler de Potencia en Color (CPDI). Después de la evaluación de las características ecográficas, se realizó una TBNA utilizando una aguja de 22 G. Se tomaron tres muestras de cada ganglio o lesión para evaluación rápida en el lugar ROSE +/- (utilizando tinción de Hematoxilina y Eosina) y examen histopatológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11511
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un estudio prospectivo que comprende 50 casos de pacientes que fueron ingresados en la unidad de broncoscopia del Departamento de Tórax de los Hospitales Universitarios Ain Shams con linfadenopatía mediastínica no diagnosticada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- pacientes que se sometieron a una TAC torácica con contraste antes del examen EBUS-TBNA para evaluar la naturaleza de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares agrandados.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la biopsia con aguja (por ejemplo, uso de medicamentos anticoagulantes, diátesis hemorrágica).
- Pacientes no aptos para broncoscopia y anestesia general según las directrices internacionales.
- Ganglios linfáticos que no son accesibles o técnicamente difíciles mediante EBUS-TBNA, por ejemplo, Estación 5,6.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1- evaluar las características morfológicas de los ganglios linfáticos mediastínicos en tiempo real; 2- determinar la naturaleza de los ganglios linfáticos antes de la punción, ya sea benigna o maligna, mediante EBUS y correlacionarlos con el resultado histopatológico.
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
- Investigador principal: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 83/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .