Prediktivní hodnota endobronchiálních sonografických vzorů v diagnostice mediastinální lymfadenopatie (EBUS)
14. března 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hodnotu endosonografických vzorců EBUS bronchoskopie v diagnostice pacientů s mediastinální lymfadenopatií a korelovat je s histopatologickou diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti podstoupí EBUS-bronchoskopii pomocí 22-gauge jehly EBUS.
- Stanice a čísla lymfatických uzlin byly stanoveny podle klasifikace Mezinárodní asociace pro studium rakoviny plic.
- Systematické vyhodnocení lymfatických uzlin podle směrnic ERS začíná jakýmikoli potenciálními N3 lymfatickými uzlinami, následovanými N2 lymfatickými uzlinami a N1 lymfatickými uzlinami. Ultrazvukové charakteristiky podezřelých lymfatických uzlin byly kategorizovány podle: B-režimu, Color Power Doppler Index (CPDI) Po vyhodnocení ultrazvukových charakteristik byla provedena TBNA pomocí 22-G jehly. Z každé uzliny nebo léze byly odebrány tři vzorky pro +/- rychlé hodnocení na místě ROSE (pomocí barvení hematoxylinem a eosinem) a histopatologické vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11511
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní studie zahrnující 50 pacientů, kteří byli přijati na bronchoskopické oddělení Hrudního oddělení Nemocnic Ain Shams University s nediagnostikovanou mediastinální lymfadenopatií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- pacienti, kteří podstoupili hrudní CT s kontrastem před vyšetřením EBUS-TBNA k posouzení charakteru mediastinálních a hilárních zvětšených lymfatických uzlin.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace punkční biopsie (např. užívání antikoagulačních léků, krvácivé dispozice).
- Pacienti nevhodní pro bronchoskopii a celkovou anestezii podle mezinárodních směrnic.
- Lymfatické uzliny, které nejsou přístupné nebo jsou technicky obtížné pro EBUS-TBNA, např. stanice 5,6.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1- vyhodnotit morfologické charakteristiky mediastinálních LU v reálném čase 2- posoudit povahu LU před punkcí, zda jsou benigní nebo maligní, pomocí EBUS a korelovat je s histopatologickým výsledkem.
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heba M shalaby, MD, Ain shams university
- Vrchní vyšetřovatel: Hazem HE Hammam, MSc, Ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 83/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endobronchiální sonografické vzory
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko