Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive des motifs échographiques endobronchiques dans le diagnostic de l'adénopathie médiastinale (EBUS)

14 mars 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Cette étude vise à évaluer la valeur des modèles endosonographiques de la bronchoscopie EBUS dans le diagnostic des patients présentant une adénopathie médiastinale et à la corréler avec le diagnostic histopathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients subiront une échobronchoscopie (EBUS) avec une aiguille de 22 G de l'EBUS.

  • Les stations et nombres de ganglions lymphatiques ont été déterminés selon la classification de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon.
  • Évaluation systématique des ganglions lymphatiques selon les directives de l'ERS, en commençant par tout ganglion N3 potentiel, suivi des ganglions N2, puis des ganglions N1. Les caractéristiques échographiques des ganglions suspects ont été catégorisées selon : mode B, indice Doppler couleur puissance (CPDI). Après évaluation des caractéristiques échographiques, une ponction transbronchique à l'aiguille (TBNA) avec une aiguille de 22 G a été réalisée. Trois échantillons ont été prélevés sur chaque ganglion ou lésion pour une évaluation rapide sur site (ROSE) +/- (avec coloration Hématoxyline et Éosine) et un examen histopathologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11511
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude prospective comprenant 50 cas de patients admis à l'unité de bronchoscopie du Département de Pneumologie des Hôpitaux Universitaires Ain Shams avec une adénopathie médiastinale non diagnostiquée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients ayant subi une tomodensitométrie thoracique avec injection de contraste avant l'examen EBUS-TBNA pour évaluer la nature des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires hypertrophiés.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication à la biopsie à l'aiguille (par exemple, utilisation d'anticoagulants, diathèse hémorragique).
  • Patients inaptes à la bronchoscopie et à l'anesthésie générale selon les directives internationales.
  • Ganglions lymphatiques non accessibles ou techniquement difficiles par EBUS-TBNA, par exemple les stations 5 et 6.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- évaluer en temps réel les caractéristiques morphologiques des ganglions lymphatiques médiastinaux 2- évaluer la nature des ganglions lymphatiques avant ponction, qu'ils soient bénins ou malins, en utilisant l'EBUS et les corréler avec les résultats histopathologiques.
Délai: 2 ans
  1. Les caractéristiques échographiques de l'EBUS peuvent guider la sélection des ganglions lymphatiques pour la biopsie.
  2. Les caractéristiques échographiques de l'EBUS peuvent guider le site de ponction interne au sein du ganglion lymphatique et l'efficacité de la biopsie en tant que valeur diagnostique complémentaire.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
  • Chercheur principal: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 83/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner