Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediastinalis nyirokcsomó-megnagyobbodás diagnosztizálásában az endobronchiális szonográfiás mintázatok prediktív értéke (EBUS)

2026. március 14. frissítette: Ain Shams University

A mediastinális nyirokcsomó-megnagyobbodás diagnosztizálásában az endobronchiális szonográfiás mintázatok prediktív értéke

Ez a tanulmány célja, hogy felmérje az endoszonográfiás minták értékét EBUS-bronchoszkópián a mediastinális nyirokcsomó-megnagyobbodással rendelkező betegek diagnosztizálásában, és korrelálja azt a hisztopatológiai diagnózissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden beteg EBUS-bronchoszkópián esik át, amely során 22 méretű tűt használnak az EBUS-hoz.

  • A nyirokcsomó állomások és számok a Tüdőrák Nemzetközi Szövetsége osztályozása szerint kerültek meghatározásra.
  • A nyirokcsomók szisztematikus értékelése az ERS irányelvei szerint történik, kezdve minden lehetséges N3 nyirokcsomóval, majd az N2 nyirokcsomókkal, és végül az N1 nyirokcsomókkal. A gyanús nyirokcsomók ultrahang jellemzői a következők szerint kerültek kategorizálásra: B-mód, Szín Teljesítmény Doppler Index (CPDI). Az ultrahang jellemzők értékelése után TBNA-t végeztek 22 méretű tűvel. Minden csomóból vagy elváltozásból három mintát vettek +/- gyors helyszíni értékelés ROSE (Hematoxilin és Eozin festéssel) és hisztopatológiai vizsgálat céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11511
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy prospektív vizsgálat, amely 50 olyan beteget foglalt magában, akiket a mediastinalis nyirokcsomó-megnagyobbodás diagnózisa nélkül vettek fel az Ain Shams Egyetemi Kórházak Mellkasi Osztályának bronkoszkópiás egységébe.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Azok a betegek, akik mellkasfokozott CT-vizsgálaton estek át az EBUS-TBNA vizsgálat előtt, hogy felmérjék a mediastinalis és hilaris megnagyobbodott nyirokcsomók természetét.

Kizárási kritériumok:

  • Tűbiopszia ellenjavallata (pl. antikoaguláns gyógyszerek használata, vérzékenység).
  • A nemzetközi irányelvek szerint bronchoscopiára és általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek.
  • Azok a nyirokcsomók, amelyek nem érhetők el vagy technikailag nehezen megközelíthetők EBUS-TBNA-val, pl. 5., 6. állomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1- értékelje a mediastinalis LNs morfológiai jellemzőit valós időben 2- értékelje a LNs természetét a punkció előtt, legyen az jóindulatú vagy rosszindulatú, EBUS segítségével, és korrelálja azokat a hisztopatológiai eredménnyel.
Időkeret: 2 év
  1. Az EBUS szonográfiás jellemzői irányadóak lehetnek a biopsziára szánt LNY-ok kiválasztásában
  2. Az EBUS szonográfiás jellemzői irányíthatják a belső punkciós helyet az LNY-on belül és javíthatják a biopszia hatékonyságát kiegészítő diagnosztikai értékként.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 83/2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel