Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van endobronchiale sonografische patronen bij de diagnose van mediastinale lymfadenopathie (EBUS)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Voorspellende waarde van endobronchiale echografische patronen bij de diagnose van mediastinale lymfadenopathie

Deze studie heeft als doel de waarde van endosonografische patronen van EBUS-bronchoscopie bij de diagnose van patiënten met mediastinale lymfadenopathie te beoordelen en deze te correleren met de histopathologische diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ondergaan EBUS-bronchoscopie met behulp van een 22-gauge naald van de EBUS.

  • Lymfeklierstations en -nummers werden bepaald volgens de classificatie van de International Association for the Study of Lung Cancer.
  • Systematische evaluatie van lymfeklieren volgens ERS-richtlijnen, beginnend met eventuele potentiële N3-lymfeklieren, gevolgd door N2-lymfeklieren en N1-lymfeklieren. Echografiekenmerken van verdachte lymfeklieren werden gecategoriseerd volgens: B-mode, Color Power Doppler Index (CPDI). Na evaluatie van de echografiekenmerken werd een TBNA uitgevoerd met een 22-G naald. Van elke lymfeklier of laesie werden drie monsters genomen voor +/- snelle beoordeling ter plaatse ROSE (met behulp van Hematoxyline en Eosine-kleuring) en histopathologisch onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11511
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve studie bestaande uit 50 patiënten die werden opgenomen in de bronchoscopie-eenheid van de afdeling Longziekten van de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen met ongediagnosticeerde mediastinale lymfadenopathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • patiënten die voorafgaand aan het EBUS-TBNA-onderzoek een contrast-CT van de borstkas hebben ondergaan om de aard van vergrote mediastinale en hiluslymfeklieren te beoordelen.

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicatie voor naaldbiopsie (bijv. gebruik van antistollingsmedicatie, bloedingsneiging).
  • Patiënten die volgens internationale richtlijnen niet geschikt zijn voor bronchoscopie en algehele anesthesie.
  • Lymfeklieren die niet toegankelijk zijn of technisch moeilijk te bereiken met EBUS-TBNA, bijv. station 5,6.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- beoordeel de morfologische kenmerken van mediastinale LK's in realtime 2- beoordeel de aard van LK's vóór punctie, ofwel goedaardig of kwaadaardig, met behulp van EBUS en correleer deze met het histopathologische resultaat.
Tijdsspanne: 2 jaar
  1. EBUS sonografische kenmerken kunnen de selectie van LK's voor biopsie begeleiden
  2. EBUS sonografische kenmerken kunnen de interne punctieplaats binnen de LK en de biopsie-efficiëntie begeleiden als aanvullende diagnostische waarde.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 83/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren