Wartość predykcyjna endoskopowych wzorców ultrasonograficznych w diagnostyce powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia (EBUS)
14 marca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wartość predykcyjna endoskopowych wzorców ultrasonograficznych w diagnostyce limfadenopatii śródpiersia
To badanie ma na celu ocenę wartości wzorców endosonograficznych bronchoskopii EBUS w diagnozowaniu pacjentów z powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia oraz skorelowanie ich z rozpoznaniem histopatologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci przejdą bronchoskopię EBUS z użyciem igły 22-gauge do EBUS.
- Stacje i numery węzłów chłonnych określono zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca.
- Systemowa ocena węzłów chłonnych zgodnie z wytycznymi ERS, rozpoczynając od potencjalnych węzłów N3, następnie węzłów N2 i węzłów N1. Cechy ultrasonograficzne podejrzanych węzłów chłonnych sklasyfikowano według: trybu B, wskaźnika kolorowego dopplera mocy (CPDI). Po ocenie cech ultrasonograficznych wykonano TBNA przy użyciu igły 22-G. Z każdego węzła lub zmiany pobrano trzy próbki do szybkiej oceny śródoperacyjnej ROSE (z użyciem barwienia hematoksyliną i eozyną) oraz badania histopatologicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11511
- AIN shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne badanie obejmujące 50 przypadków pacjentów przyjętych na oddział bronchoskopii Kliniki Chorób Klatki Piersiowej Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams z nierozpoznanym powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- pacjenci, u których przed badaniem EBUS-TBNA wykonano wzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej w celu oceny charakteru powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia i wnęk płuc.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do biopsji igłowej (np. stosowanie leków przeciwkrzepliwych, skaza krwotoczna).
- Pacjenci niekwalifikujący się do bronchoskopii i znieczulenia ogólnego według międzynarodowych wytycznych.
- Węzły chłonne niedostępne lub technicznie trudne do biopsji metodą EBUS-TBNA, np. stacje 5,6.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- ocena cech morfologicznych węzłów chłonnych śródpiersia w czasie rzeczywistym 2- określenie charakteru węzłów chłonnych przed nakłuciem jako łagodnych lub złośliwych przy użyciu EBUS i skorelowanie ich z wynikiem histopatologicznym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heba M shalaby, MD, AIN shams university
- Główny śledczy: Hazem HE Hammam, MSc, AIN shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 83/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopowe wzorce sonograficzne oskrzeli
-
Poitiers University HospitalZakończonyEndobronchial Transbronchial Igła Aspiracja Rak Płuca Procore