Valore Predittivo dei Modelli Ecografici Endobronchiali nella Diagnosi di Linfoadenopatia Mediastinica (EBUS)
14 marzo 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Valore Predittivo dei Pattern Ecografici Endobronchiali nella Diagnosi di Linfoadenopatia Mediastinica
Questo studio mira a valutare il valore dei pattern endosonografici della broncoscopia EBUS nella diagnosi di pazienti con linfoadenopatia mediastinica e a correlarlo con la diagnosi istopatologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno sottoposti a EBUS-broncoscopia utilizzando un ago da 22 gauge per EBUS.
- Le stazioni e i numeri dei linfonodi sono stati determinati secondo la classificazione dell'International Association for the Study of Lung Cancer.
- Valutazione sistematica dei linfonodi secondo le linee guida ERS, iniziando da eventuali linfonodi N3 potenziali, seguiti dai linfonodi N2 e dai linfonodi N1. Le caratteristiche ecografiche dei linfonodi sospetti sono state categorizzate in base a: modalità B, Color Power Doppler Index (CPDI). Dopo la valutazione delle caratteristiche ecografiche, è stata eseguita una TBNA utilizzando un ago da 22 G. Da ogni nodo o lesione sono stati prelevati tre campioni per una valutazione rapida in loco (ROSE) con colorazione di Ematossilina ed Eosina e per l'esame istopatologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egitto, 11511
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio prospettico comprendente 50 pazienti che sono stati ammessi all'unità di broncoscopia del Dipartimento di Pneumologia degli Ospedali Universitari Ain Shams con linfoadenopatia mediastinica non diagnosticata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti che hanno eseguito una TC torace con mezzo di contrasto prima dell'esame EBUS-TBNA per valutare la natura dei linfonodi mediastinici e ilari ingranditi.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla biopsia con ago (ad esempio, uso di farmaci anticoagulanti, diatesi emorragica).
- Pazienti non idonei per broncoscopia e anestesia generale secondo le linee guida internazionali.
- Linfonodi non accessibili o tecnicamente difficili da raggiungere con EBUS-TBNA, ad esempio, Stazione 5,6.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1- valutare le caratteristiche morfologiche dei linfonodi mediastinici in tempo reale 2- valutare la natura dei linfonodi prima della puntura, sia benigna che maligna, utilizzando EBUS e correlarle con l'esito istopatologico.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Heba M shalaby, MD, Ain shams university
- Investigatore principale: Hazem HE Hammam, MSc, Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD 83/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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