Endobronkiaalisen sonografisen kuvion ennustearvo mediastinaalisen lymfadenopatian diagnoosissa (EBUS)
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Endobronkiaaliset ultrasonografiset kuviot mediastinaalisen lymfadenopatian diagnosoinnin ennustearvona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBUS-bronkoskopian endosonografisten kuvioiden merkitystä mediastinaalisen imusolmukekasvaimen diagnosoinnissa ja korreloida niitä histopatologisen diagnoosin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat käyvät läpi EBUS-bronkoskopian käyttäen EBUS:n 22-gauge-neulaa.
- Imusolmukkeiden asemat ja numerot määritettiin International Association for the Study of Lung Cancer -luokituksen mukaisesti.
- Systemaattinen imusolmukkeiden arviointi ERS-ohjeistuksen mukaisesti alkaen mahdollisista N3-imusolmukkeista, sitten N2-imusolmukkeista ja N1-imusolmukkeista. Epäiltyjen imusolmukkeiden ultraäänipiirteet luokiteltiin seuraavien mukaan: B-mode, Color Power Doppler Index (CPDI). Ultraäänipiirteiden arvioinnin jälkeen suoritettiin TBNA 22 G -neulalla. Jokaisesta solmukkeesta tai muutoksesta otettiin kolme näytettä +/- nopeaa paikalla tapahtuvaa arviointia ROSE (käyttäen Hematoksylinia ja Eosiinia) ja histopatologista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11511
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen tutkimus, joka käsittää 50 potilasta, jotka otettiin hoitoon Ain Shams University Hospitalsin rintaelinlaitoksen bronkoskopiayksikköön diagnosoimattoman rintakalvon imusolmuketulehduksen kanssa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joille on tehty rintakehän kontrastivahvisteinen CT ennen EBUS-TBNA-tutkimusta mediastinaalisten ja hilusaaristen suurten imusolmukkeiden luonteen arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastu-aihe neulabiopsialle (esim. antikoagulanttilääkkeiden käyttö, verenvuototaipumus).
- Potilaat, jotka kansainvälisten ohjeiden mukaan eivät sovellu bronkoskoopiaan ja yleisanestesiaan.
- Imusolmukkeet, jotka eivät ole EBUS-TBNA:lla saavutettavissa tai teknisesti vaikeita, esim. asemat 5 ja 6.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1- arvioida rintakehän imusolmukkeiden (LN) morfologisia ominaisuuksia reaaliajassa 2- arvioida imusolmukkeiden luonne ennen pistämistä joko hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi EBUS:lla ja korreloida ne histopatologiseen tulokseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
- Päätutkija: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 83/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .