Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af endobronkiale sonografiske mønstre i diagnostik af mediastinal lymfadenopati (EBUS)

14. marts 2026 opdateret af: Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere værdien af endosonografiske mønstre ved EBUS-bronkoskopi i diagnosen af patienter med mediastinal lymfadenopati og korrelere det med den histopatologiske diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil gennemgå EBUS-bronkoskopi ved brug af en 22-gauge nål til EBUS.

  • Lymfeknudestationer og -numre blev bestemt i henhold til International Association for the Study of Lung Cancer-klassifikationen.
  • Systematisk evaluering af lymfeknuder i henhold til ERS-retningslinjer, startende med eventuelle potentielle N3-lymfeknuder efterfulgt af N2-lymfeknuder og N1-lymfeknuder. Ultralydsegenskaber ved mistænkte lymfeknuder blev kategoriseret efter: B-mode, Color Power Doppler Index (CPDI). Efter evaluering af ultralydsegenskaber blev der udført en TBNA ved brug af en 22-G nål. Tre prøver blev taget fra hver knude eller læsion til +/- hurtig vurdering på stedet ROSE (ved brug af hematoxylin og eosin-farvning) og histopatologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11511
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv undersøgelse, der omfatter 50 patienter, som blev indlagt på bronkoskopienheden på Brystafdelingen på Ain Shams Universitetshospitaler med udiagnosticeret mediastinal lymfadenopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienter, som har fået lavet forstærket CT-scanning af brystkassen før EBUS-TBNA-undersøgelsen for at vurdere karakteren af mediastinale og hilære forstørrede lymfeknuder.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation over for nålebiopsi (f.eks. brug af antikoagulationsmedicin, blødningsdiatese).
  • Patienter, der ikke er egnet til bronkoskopi og generel anæstesi ifølge internationale retningslinjer.
  • Lymfeknuder, der ikke er tilgængelige eller teknisk vanskelige med EBUS-TBNA, f.eks. Station 5,6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- evaluer de mediastinale lymfeknuders morfologiske karakteristika i realtid 2- vurdere lymfeknudernes natur før punktering, enten godartet eller ondartet, ved brug af EBUS og korrelere dem med det histopatologiske resultat.
Tidsramme: 2 år
  1. EBUS-sonografiske egenskaber kan vejlede udvælgelsen af lymfeknuder til biopsi
  2. EBUS-sonografiske egenskaber kan vejlede det interne punkteringssted inden for lymfeknuden og biopsiens effektivitet som en komplementær diagnostisk værdi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Heba M shalaby, MD, Ain shams university
  • Ledende efterforsker: Hazem HE Hammam, MSc, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 83/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endobronkial sonografiske mønstre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner