Prädiktiver Wert endobronchialer sonografischer Muster in der Diagnostik der mediastinalen Lymphadenopathie (EBUS)
14. März 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Prädiktiver Wert endobronchialer sonographischer Muster bei der Diagnose mediastinaler Lymphadenopathie
Diese Studie zielt darauf ab, den Wert endosonografischer Muster der EBUS-Bronchoskopie bei der Diagnose von Patienten mit mediastinaler Lymphadenopathie zu bewerten und sie mit der histopathologischen Diagnose zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden eine EBUS-Bronchoskopie mit einer 22-Gauge-Nadel des EBUS durchführen.
- Lymphknotenstationen und -nummern wurden gemäß der Klassifikation der International Association for the Study of Lung Cancer bestimmt.
- Systematische Beurteilung der Lymphknoten gemäß ERS-Leitlinien, beginnend mit potenziellen N3-Lymphknoten, gefolgt von N2-Lymphknoten und N1-Lymphknoten. Die Ultraschallmerkmale verdächtiger Lymphknoten wurden nach folgenden Kriterien kategorisiert: B-Mode, Color Power Doppler Index (CPDI). Nach der Beurteilung der Ultraschallmerkmale wurde eine TBNA mit einer 22-G-Nadel durchgeführt. Von jedem Knoten oder jeder Läsion wurden drei Proben für +/- eine schnelle Vor-Ort-Beurteilung ROSE (unter Verwendung von Hämatoxylin- und Eosin-Färbung) und histopathologische Untersuchung entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 11511
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine prospektive Studie mit 50 Patienten, die in der Bronchoskopieeinheit der Thoraxabteilung der Ain-Shams-Universitätskliniken mit ungeklärter mediastinaler Lymphadenopathie aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Patienten, die vor der EBUS-TBNA-Untersuchung ein kontrastmittelverstärktes CT des Thorax durchgeführt haben, um die Art der vergrößerten mediastinalen und hilären Lymphknoten zu beurteilen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Nadelbiopsie (z.B. Einnahme von Antikoagulanzien, Blutungsneigung).
- Patienten, die nach internationalen Leitlinien für eine Bronchoskopie und Vollnarkose ungeeignet sind.
- Lymphknoten, die durch EBUS-TBNA nicht zugänglich oder technisch schwierig zu erreichen sind, z.B. Station 5,6.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1- Bewertung der morphologischen Eigenschaften mediastinaler Lymphknoten in Echtzeit 2- Beurteilung der Art der Lymphknoten vor der Punktion, ob gutartig oder bösartig, unter Verwendung von EBUS und Korrelation mit dem histopathologischen Ergebnis.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Heba M shalaby, MD, Ain shams university
- Hauptermittler: Hazem HE Hammam, MSc, Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD 83/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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