肝内胆管癌における腫瘍内線維化とα-SMA発現に関する研究
2026年3月16日 更新者：Xu Danyang、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
MRIに基づくラジオミクスと機械学習による肝内胆管癌の術前評価：腫瘍内線維化とα-平滑筋アクチン発現の評価
この観察研究の目的は、肝内胆管癌（ICC）患者における腫瘍内線維症の程度および腫瘍内α-SMAレベルの予後画像診断を理解することでした。 主な研究課題は次の通りです：
腫瘍内線維症の程度および腫瘍内α-SMAレベルがICC患者の全生存期間および無増悪生存期間に影響を与えるかどうか。
参加者は、手術後最大5年間にわたり生存および腫瘍再発について追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
肝内胆管癌（ICC）は、肝実質内の近位二次胆管（胆汁の流れの方向に基づく）に由来し、肝細胞癌に次いで2番目に一般的な原発性肝癌であり、全原発性肝癌の10-20%を占めます。
近年、ICCの発生率と死亡率は世界のほとんどの地域で増加しています。
ICCにおけるα-SMA陽性CAFは、腫瘍の進行を悪化させ生存時間を短縮する可能性があり、重要な予後指標です。
しかし、従来の研究におけるα-SMA発現レベルの評価は、主に病理医による視覚観察後の主観的評価に依存しており、定量的指標が不足していました。
さらに、腫瘍内線維症がICCの予後に与える影響には差異があり、α-SMAの発現と腫瘍内線維症の間には相互関係が存在する可能性があります。
腫瘍内α-SMA発現レベルと線維症がICCの予後に与える影響については、さらなる探求の価値があります。
したがって、本研究の目的は、生存分析を通じて、ICCにおけるα-SMA発現レベルと線維症の程度と、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）との関係を調査することです。
ICCにおけるα-SMA発現レベルと線維症のリスク度を決定するためです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院において2018年1月から2024年1月の間に根治的部分肝切除術を受けた単発性ICC患者を、本試験に遡及的に登録しました。
説明
包含基準:
- 当センターで肝腫瘍の根治的切除術を受け、手術検体を取得した患者
- 術後病理検査によりICCと診断された患者
除外基準:
- 手術前に肝腫瘍に対して放射線治療、化学療法、インターベンション治療などを受けた患者
- パラフィンブロックの紛失または病理検体の大部分の欠損により腫瘍切片を取得できなかった患者
- 手術前1ヶ月以内に当センターで上腹部Gd-EOB-DTPA造影MRI検査を受けていない患者
- 画像品質が不良または画像データが不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腫瘍内高線維症群
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ICC患者の術後病理標本における腫瘍内線維症の程度およびα-SMAの発現のみが観察され、介入措置は行われませんでした。
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腫瘍内低線維化群
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ICC患者の術後病理標本における腫瘍内線維症の程度およびα-SMAの発現のみが観察され、介入措置は行われませんでした。
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α-SMA高発現群
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ICC患者の術後病理標本における腫瘍内線維症の程度およびα-SMAの発現のみが観察され、介入措置は行われませんでした。
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α-SMA低発現
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ICC患者の術後病理標本における腫瘍内線維症の程度およびα-SMAの発現のみが観察され、介入措置は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療効果
時間枠：患者の手術時から5年間の追跡調査終了まで
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5年全生存率（OS）
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患者の手術時から5年間の追跡調査終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月17日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
すべての一次データは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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