Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wewnątrzguźliczkowego włóknienia i ekspresji α-SMA w wewnątrzwątrobowym raku dróg żółciowych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomika oparta na MRI i uczenie maszynowe w przedoperacyjnej ocenie włóknienia śródguźdowego i ekspresji α-aktyny mięśni gładkich w wewnątrzwątrobowym raku dróg żółciowych

Celem tego badania obserwacyjnego było zrozumienie prognostycznego obrazowania stopnia włóknienia wewnątrzguźliczkowego oraz poziomów wewnątrzguźliczkowego α-SMA u pacjentów z wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych (ICC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

Czy stopień włóknienia wewnątrzguźliczkowego i poziom wewnątrzguźliczkowego α-SMA wpływają na całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji u pacjentów z ICC.

Uczestnicy będą obserwowani pod kątem przeżycia i nawrotu guza do 5 lat po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (ICC), który wywodzi się z bliższej części dróg żółciowych drugorzędowych w miąższu wątroby (na podstawie kierunku przepływu żółci), jest drugim najczęstszym typem pierwotnego raka wątroby po raku wątrobowokomórkowym, stanowiąc 10-20% wszystkich pierwotnych nowotworów wątroby. W ostatnich latach częstość występowania i śmiertelność z powodu ICC wzrasta w większości regionów świata. α-SMA-dodatnie CAF w ICC mogą nasilać progresję nowotworu i skracać czas przeżycia, co stanowi istotny wskaźnik prognostyczny. Jednakże ocena poziomu ekspresji α-SMA w poprzednich badaniach opierała się głównie na subiektywnej ocenie patologów po obserwacji wzrokowej i brakowało wskaźników ilościowych. Dodatkowo istnieją różnice w wpływie włóknienia wewnątrzguźlowego na rokowanie w ICC, a także może istnieć interaktywna zależność między ekspresją α-SMA a włóknieniem wewnątrzguźlowym. Wpływ poziomu ekspresji α-SMA i włóknienia wewnątrzguźlowego na rokowanie w ICC nadal wymaga dalszych badań. Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku między poziomem ekspresji α-SMA a stopniem włóknienia w ICC a przeżyciem wolnym od progresji (PFS) i całkowitym przeżyciem (OS) poprzez analizę przeżycia. Aby określić poziom ekspresji α-SMA i stopień ryzyka włóknienia w ICC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono retrospektywnie pacjentów z pojedynczym ICC, którzy przeszli radykalną częściową hepatektomię w naszym szpitalu od stycznia 2018 do stycznia 2024 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli radykalną resekcję guzów wątroby w naszym ośrodku i uzyskali materiał chirurgiczny;
  • Rak wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych (ICC) został zdiagnozowany w badaniu patologicznym pooperacyjnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymywali radioterapię, chemioterapię, leczenie interwencyjne lub inne terapie guzów wątroby przed operacją
  • Nie można było uzyskać wycinków guza z powodu utraty bloków parafinowych lub znacznych uszkodzeń materiału patologicznego
  • Brak badania MRI z kontrastem Gd-EOB-DTPA górnej części jamy brzusznej w naszym ośrodku w ciągu miesiąca przed operacją
  • Słaba jakość obrazu lub niekompletne dane obrazowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa z wysokim włóknieniem śródguźlicowym
Inny: Brak interwencji
Obserwowano jedynie stopień włóknienia śródguźliczego oraz ekspresję α-SMA w pooperacyjnych preparatach patologicznych pacjentów z ICC, bez stosowania interwencji.
grupa z niskim włóknieniem śródguźlicowym
Inny: Brak interwencji
Obserwowano jedynie stopień włóknienia śródguźliczego oraz ekspresję α-SMA w pooperacyjnych preparatach patologicznych pacjentów z ICC, bez stosowania interwencji.
grupa z wysoką ekspresją α-SMA
Inny: Brak interwencji
Obserwowano jedynie stopień włóknienia śródguźliczego oraz ekspresję α-SMA w pooperacyjnych preparatach patologicznych pacjentów z ICC, bez stosowania interwencji.
α-SMA niskiej ekspresji
Inny: Brak interwencji
Obserwowano jedynie stopień włóknienia śródguźliczego oraz ekspresję α-SMA w pooperacyjnych preparatach patologicznych pacjentów z ICC, bez stosowania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty Leczenia
Ramy czasowe: Od momentu operacji pacjenta do końca 5-letniej obserwacji
5-letnie całkowite przeżycie (OS)
Od momentu operacji pacjenta do końca 5-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie dane pierwotne są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (Icc)

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj