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간내 담관암에서 종양 내 섬유화 및 α-SMA 발현에 관한 연구

2026년 3월 16일 업데이트: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간내 담관암의 종양 내 섬유화 및 α-평활근 액틴 발현에 대한 수술 전 평가를 위한 MRI 기반 라디오믹스 및 기계 학습

이 관찰 연구의 목적은 간내 담관암(ICC) 환자에서 종양 내 섬유화 정도와 종양 내 α-SMA 수준의 예후 영상학적 의미를 이해하는 것이었습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

종양 내 섬유화 정도와 종양 내 α-SMA 수준이 ICC 환자의 전체 생존율과 무진행 생존율에 영향을 미치는지 여부입니다.

참가자들은 수술 후 최대 5년 동안 생존 및 종양 재발에 대해 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간내담관암(ICC)은 간실질 내 근위부 이차 담관에서 기원하는(담즙 흐름 방향 기준) 원발성 간암으로, 간세포암에 이어 두 번째로 흔한 유형이며 전체 원발성 간암의 10-20%를 차지합니다. 최근 몇 년간 ICC의 발병률과 사망률은 세계 대부분의 지역에서 증가하고 있습니다. ICC에서 α-SMA 양성 CAF는 종양 진행을 악화시키고 생존 기간을 단축시킬 수 있으며, 이는 중요한 예후 지표입니다. 그러나 기존 연구에서 α-SMA 발현 수준 평가는 대부분 병리학자의 육안 관찰 후 주관적 평가에 의존했으며 정량적 지표가 부족했습니다. 또한, 종양 내 섬유화가 ICC 예후에 미치는 영향에는 차이가 있으며, α-SMA 발현과 종양 내 섬유화 사이에 상호작용 관계가 있을 수 있습니다. 종양 내 α-SMA 발현 수준과 섬유화가 ICC 예후에 미치는 영향은 여전히 추가 탐구가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 생존 분석을 통해 ICC에서 α-SMA 발현 수준과 섬유화 정도가 무진행생존기간(PFS)과 총생존기간(OS)과 갖는 관계를 조사하는 것입니다. ICC에서 α-SMA 발현 수준과 섬유화의 위험도를 결정하기 위함입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

169

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2024년 1월까지 본 병원에서 근치적 부분 간 절제술을 시행받은 단일 ICC 환자를 본 연구에 후향적으로 등록하였다.

설명

포함 기준:

  • 본 센터에서 간 종양의 근치적 절제술을 받고 수술 검체를 확보한 환자;
  • 수술 후 병리 검사에서 ICC로 진단된 경우

제외 기준:

  • 수술 전 간 종양에 대한 방사선 치료, 화학 요법, 중재 치료 등을 받은 환자
  • 왁스 블록 손실 또는 병리 검체의 대부분 결손으로 인해 종양 절편을 확보할 수 없는 경우
  • 수술 전 1개월 이내 본 센터에서 상복부 Gd-EOB-DTPA 조영 증강 MRI 검사를 받지 않은 경우
  • 영상 품질이 낮거나 영상 데이터가 불완전한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
종양 내 고섬유증 그룹
다른: 중재 없음
ICC 환자의 수술 후 병리학적 표본에서 종양 내 섬유화의 정도와 α-SMA의 발현만 관찰되었으며, 중재 조치는 없었습니다.
종내 저섬유화군
다른: 중재 없음
ICC 환자의 수술 후 병리학적 표본에서 종양 내 섬유화의 정도와 α-SMA의 발현만 관찰되었으며, 중재 조치는 없었습니다.
α-SMA 고발현군
다른: 중재 없음
ICC 환자의 수술 후 병리학적 표본에서 종양 내 섬유화의 정도와 α-SMA의 발현만 관찰되었으며, 중재 조치는 없었습니다.
α-SMA 저발현
다른: 중재 없음
ICC 환자의 수술 후 병리학적 표본에서 종양 내 섬유화의 정도와 α-SMA의 발현만 관찰되었으며, 중재 조치는 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효과
기간: 환자의 수술 시점부터 5년 추적 관찰 종료까지
5년 전체 생존율(OS)
환자의 수술 시점부터 5년 추적 관찰 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 원시 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자에게서 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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