Исследование внутриопухолевого фиброза и экспрессии α-SMA при внутрипеченочной холангиокарциноме
16 марта 2026 г. обновлено: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
МРТ-радиомика и машинное обучение для предоперационной оценки интратуморального фиброза и экспрессии α-гладкомышечного актина при внутрипеченочной холангиокарциноме
Целью данного наблюдательного исследования было понять прогностическую визуализацию степени внутриопухолевого фиброза и уровня внутриопухолевого α-SMA у пациентов с внутрипеченочной холангиокарциномой (ICC). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Влияет ли степень внутриопухолевого фиброза и уровень внутриопухолевого α-SMA на общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с ICC.
Участники будут обследованы на выживаемость и рецидив опухоли в течение до 5 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрипеченочная холангиокарцинома (ВХК), которая происходит из проксимального вторичного желчного протока в паренхиме печени (на основе направления потока желчи), является вторым по распространенности типом первичного рака печени после гепатоцеллюлярной карциномы, составляя 10-20% всех первичных раков печени.
В последние годы заболеваемость и смертность от ВХК увеличиваются в большинстве регионов мира.
α-SMA-положительные CAF в ВХК могут усугублять прогрессирование опухоли и сокращать время выживания, что является значимым прогностическим показателем.
Однако оценка уровня экспрессии α-SMA в предыдущих исследованиях в основном основывалась на субъективной оценке патологов после визуального наблюдения, и отсутствовали количественные показатели.
Кроме того, существуют различия в влиянии внутриопухолевого фиброза на прогноз ВХК, и может существовать взаимосвязь между экспрессией α-SMA и внутриопухолевым фиброзом.
Влияние уровня экспрессии α-SMA и фиброза внутри опухоли на прогноз ВХК все еще заслуживает дальнейшего изучения.
Поэтому цель данного исследования — изучить взаимосвязь между уровнем экспрессии α-SMA и степенью фиброза в ВХК и выживаемостью без прогрессирования (PFS) и общей выживаемостью (OS) с помощью анализа выживаемости.
Определить уровень экспрессии α-SMA и степень риска фиброза в ВХК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование ретроспективно были включены пациенты с единичной ГЦК, перенесшие радикальную частичную гепатэктомию в нашей больнице с января 2018 года по январь 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие радикальную резекцию опухолей печени в нашем центре и получившие хирургические образцы;
- Холангиокарцинома (ICC) была диагностирована послеоперационной патологией
Критерии исключения:
- Пациенты получали лучевую терапию, химиотерапию, интервенционное или другие виды лечения опухолей печени до операции
- Не удалось получить срезы опухоли из-за утери парафиновых блоков или значительных дефектов патологических образцов
- Отсутствие обследования верхней части живота с контрастированием Gd-EOB-DTPA на МРТ в нашем центре в течение месяца до операции
- Плохое качество изображений или неполные данные изображений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
интратуморальная группа с высоким содержанием фиброза
|
Были отмечены только степень внутриопухолевого фиброза и экспрессия α-SMA в послеоперационных патологических образцах у пациентов с ICC, без вмешательств.
|
|
интратуморальная группа с низким фиброзом
|
Были отмечены только степень внутриопухолевого фиброза и экспрессия α-SMA в послеоперационных патологических образцах у пациентов с ICC, без вмешательств.
|
|
Группа с высокой экспрессией α-SMA
|
Были отмечены только степень внутриопухолевого фиброза и экспрессия α-SMA в послеоперационных патологических образцах у пациентов с ICC, без вмешательств.
|
|
α-SMA низкая экспрессия
|
Были отмечены только степень внутриопухолевого фиброза и экспрессия α-SMA в послеоперационных патологических образцах у пациентов с ICC, без вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты лечения
Временное ограничение: С момента операции пациента до конца 5-летнего периода наблюдения
|
5-летняя общая выживаемость (ОВ)
|
С момента операции пациента до конца 5-летнего периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все исходные данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .