Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af intratumoral fibrose og α-SMA-ekspression i intrahepatisk kolangiokarcinom

16. marts 2026 opdateret af: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

MRI-baseret radiomics og maskinlæring til preoperativ vurdering af intratumoral fibrose og α-glatt muskelaktin-ekspression i intrahepatisk kolangiokarcinom

Formålet med denne observationsstudie var at forstå den prognostiske billeddannelse af graden af intratumoral fibrose og intratumorale α-SMA-niveauer hos patienter med intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Om graden af intratumoral fibrose og niveauet af intratumoral α-SMA påvirker den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse hos ICC-patienter.

Deltagerne vil blive undersøgt for overlevelse og tumorrecidiv op til 5 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC), som stammer fra den proximale sekundære galdegang i leverparenkymet (baseret på galdeflydens retning), er den næstmest almindelige type af primær leverkræft efter hepatocellulært carcinom og udgør 10-20% af alle primære leverkræfttilfælde.
I de senere år er incidensen og dødeligheden af ICC steget i de fleste regioner i verden.
α-SMA-positive CAF'er i ICC kan forværre tumorprogression og reducere overlevelsetid, hvilket er en væsentlig prognostisk indikator.
Dog har vurderingen af α-SMA-ekspressionsniveauet i tidligere studier for det meste været afhængig af subjektiv vurdering fra patologer efter visuel observation, og der har været mangel på kvantitative indikatorer.
Derudover er der forskelle i effekten af intratumoral fibrose på prognosen for ICC, og der kan være en interaktiv relation mellem ekspressionen af α-SMA og intratumoral fibrose.
Effekten af intratumoral α-SMA-ekspressionsniveau og fibrose på prognosen for ICC fortjener stadig yderligere udforskning.
Derfor er formålet med dette studie at undersøge forholdet mellem ekspressionsniveauet af α-SMA og graden af fibrose i ICC og Progressionsfri overlevelse (PFS) og Samlet overlevelse (OS) ved hjælp af overlevelsesanalyse.
For at bestemme ekspressionsniveauet af α-SMA og risikograden af fibrose i ICC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med enkel ICC, der gennemgik radikal partiell hepatektomi på vores hospital fra januar 2018 til januar 2024, blev retrospektivt inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som gennemgik radikal resektion af levertumorer i vores center og fik kirurgiske prøver;
  • ICC blev diagnosticeret ved postoperativ patologi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter havde modtaget strålebehandling, kemoterapi, intervention og andre behandlinger for levertumorer før operationen
  • Tumorsektionerne kunne ikke opnås på grund af tab af voksblokke eller størstedelen af patologiprøvernes defekter
  • Ingen øvre abdominal Gd-EOB-DTPA-forstærket MR-undersøgelse i vores center inden for en måned før operationen
  • Dårlig billedkvalitet eller ufuldstændige billeddata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intratumoral høj-fibrose gruppe
Andet: Ingen Interventioner
Kun graden af intratumoral fibrose og udtrykket af α-SMA i de postoperative patologiske prøver fra ICC-patienter blev observeret, uden interventionsforanstaltninger.
intratumoral lav-fibrose gruppe
Andet: Ingen Interventioner
Kun graden af intratumoral fibrose og udtrykket af α-SMA i de postoperative patologiske prøver fra ICC-patienter blev observeret, uden interventionsforanstaltninger.
α-SMA højekspressionsgruppe
Andet: Ingen Interventioner
Kun graden af intratumoral fibrose og udtrykket af α-SMA i de postoperative patologiske prøver fra ICC-patienter blev observeret, uden interventionsforanstaltninger.
α-SMA lavt udtryk
Andet: Ingen Interventioner
Kun graden af intratumoral fibrose og udtrykket af α-SMA i de postoperative patologiske prøver fra ICC-patienter blev observeret, uden interventionsforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffekter
Tidsramme: Fra tidspunktet for patientens operation til slutningen af den 5-årige opfølgning
5-års overlevelse i alt (OS)
Fra tidspunktet for patientens operation til slutningen af den 5-årige opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle primære data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom (Icc)

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner