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Um Estudo sobre Fibrose Intratumoral e Expressão de α-SMA no Colangiocarcinoma Intra-hepático

16 de março de 2026 atualizado por: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiómica Baseada em Ressonância Magnética e Aprendizagem Automática para Avaliação Pré-operatória de Fibrose Intratumoral e Expressão de Actina do Músculo Liso-α em Colangiocarcinoma Intra-hepático

O objetivo deste estudo observacional foi compreender a importância prognóstica da imagem do grau de fibrose intratumoral e dos níveis intratumorais de α-SMA em doentes com colangiocarcinoma intra-hepático (CCI). As principais questões que pretende responder são:

Se o grau de fibrose intratumoral e o nível intratumoral de α-SMA afetam a sobrevivência global e a sobrevivência livre de progressão dos doentes com CCI.

Os participantes serão acompanhados quanto à sobrevivência e recorrência tumoral até 5 anos após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O colangiocarcinoma intra-hepático (ICC), que tem origem no ducto biliar secundário proximal no parênquima hepático (com base na direção do fluxo biliar), é o segundo tipo mais comum de cancro primário do fígado após o carcinoma hepatocelular, representando 10-20% de todos os cancros primários do fígado. Nos últimos anos, a incidência e mortalidade do ICC têm vindo a aumentar na maioria das regiões do mundo. Os CAFs positivos para α-SMA no ICC podem agravar a progressão tumoral e reduzir o tempo de sobrevivência, o que constitui um indicador prognóstico significativo. No entanto, a avaliação do nível de expressão da α-SMA em estudos anteriores baseou-se principalmente na avaliação subjetiva dos patologistas após observação visual, havendo uma falta de indicadores quantitativos. Além disso, existem diferenças no efeito da fibrose intratumoral no prognóstico do ICC, podendo haver uma relação interativa entre a expressão da α-SMA e a fibrose intratumoral. O efeito do nível de expressão da α-SMA intratumoral e da fibrose no prognóstico do ICC ainda merece uma exploração mais aprofundada. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a relação entre o nível de expressão da α-SMA e o grau de fibrose no ICC e a Sobrevivência livre de progressão (PFS) e Sobrevivência global (OS) através de análise de sobrevivência. Para determinar o nível de expressão da α-SMA e o grau de risco de fibrose no ICC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com ICC solitária submetidos a hepatectomia parcial radical no nosso hospital entre janeiro de 2018 e janeiro de 2024 foram incluídos retrospetivamente neste estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a ressecção radical de tumores hepáticos no nosso centro e que obtiveram espécimes cirúrgicos;
  • O diagnóstico de CCI foi confirmado por patologia pós-operatória

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que receberam radioterapia, quimioterapia, intervenção ou outros tratamentos para tumores hepáticos antes da cirurgia
  • Os cortes tumorais não puderam ser obtidos devido à perda de blocos de parafina ou à maioria dos defeitos dos espécimes patológicos
  • Ausência de exame de ressonância magnética abdominal superior com contraste de Gd-EOB-DTPA no nosso centro no mês anterior à cirurgia
  • Má qualidade da imagem ou dados de imagem incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo intratumoral de alta fibrose
Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
grupo intratumoral de baixa fibrose
Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
Grupo de expressão elevada de α-SMA
Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
α-SMA baixa expressão
Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do Tratamento
Prazo: Desde o momento da cirurgia do paciente até ao final do acompanhamento de 5 anos
Sobrevivência global (OS) aos 5 anos
Desde o momento da cirurgia do paciente até ao final do acompanhamento de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Todos os dados primários estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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