- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479264
Um Estudo sobre Fibrose Intratumoral e Expressão de α-SMA no Colangiocarcinoma Intra-hepático
Radiómica Baseada em Ressonância Magnética e Aprendizagem Automática para Avaliação Pré-operatória de Fibrose Intratumoral e Expressão de Actina do Músculo Liso-α em Colangiocarcinoma Intra-hepático
O objetivo deste estudo observacional foi compreender a importância prognóstica da imagem do grau de fibrose intratumoral e dos níveis intratumorais de α-SMA em doentes com colangiocarcinoma intra-hepático (CCI). As principais questões que pretende responder são:
Se o grau de fibrose intratumoral e o nível intratumoral de α-SMA afetam a sobrevivência global e a sobrevivência livre de progressão dos doentes com CCI.
Os participantes serão acompanhados quanto à sobrevivência e recorrência tumoral até 5 anos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a ressecção radical de tumores hepáticos no nosso centro e que obtiveram espécimes cirúrgicos;
- O diagnóstico de CCI foi confirmado por patologia pós-operatória
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam radioterapia, quimioterapia, intervenção ou outros tratamentos para tumores hepáticos antes da cirurgia
- Os cortes tumorais não puderam ser obtidos devido à perda de blocos de parafina ou à maioria dos defeitos dos espécimes patológicos
- Ausência de exame de ressonância magnética abdominal superior com contraste de Gd-EOB-DTPA no nosso centro no mês anterior à cirurgia
- Má qualidade da imagem ou dados de imagem incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo intratumoral de alta fibrose
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Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
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grupo intratumoral de baixa fibrose
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Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
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Grupo de expressão elevada de α-SMA
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Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
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α-SMA baixa expressão
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Apenas foram observados o grau de fibrose intratumoral e a expressão de α-SMA nas amostras patológicas pós-operatórias de doentes com ICC, sem medidas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do Tratamento
Prazo: Desde o momento da cirurgia do paciente até ao final do acompanhamento de 5 anos
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Sobrevivência global (OS) aos 5 anos
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Desde o momento da cirurgia do paciente até ao final do acompanhamento de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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