Tanulmány az intrahepatikus cholangiocarcinomában előforduló intratumorális fibrózis és α-SMA expresszió vizsgálatáról
2026. március 16. frissítette: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
MRI-alapú radiomika és gépi tanulás a májon belüli epevezetékrák intratumorális fibrózisának és α-simmaizomaktin-expressziójának preoperatív felmérésére
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja az volt, hogy megértse az intrahepatikus cholangiocarcinoma (ICC) betegeknél az intratumorális fibrózis mértékének és az intratumorális α-SMA szintjének prognosztikai képalkotását. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni, a következők:
Hogy az intratumorális fibrózis mértéke és az intratumorális α-SMA szintje befolyásolja-e az ICC betegek teljes túlélését és progressziómentes túlélését.
A résztvevőket a műtét után akár 5 évig felméri túlélés és daganatújraesés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intrahepaticus cholangiocarcinoma (ICC), amely a májparenchima proximális szekunder epevezetékéből származik (az epeáramlás iránya alapján), a hepatocelluláris karcinóma után a második leggyakoribb primer májrák típus, amely az összes primer májrák 10-20%-át teszi ki.
Az elmúlt években az ICC incidenciája és mortalitása a világ legtöbb régiójában növekszik.
Az ICC-ben található α-SMA-pozitív CAF-ok súlyosbíthatják a tumorprogressziót és csökkenthetik a túlélési időt, ami jelentős prognosztikai mutató.
Azonban a korábbi tanulmányokban az α-SMA expressziós szintjének értékelése főként a patológusok szubjektív vizuális megfigyelésen alapuló értékelésén múlt, és hiányoztak a kvantitatív mutatók.
Emellett különbségek vannak az intratumorális fibrózis ICC prognózisra gyakorolt hatásában, és lehet kölcsönhatás az α-SMA expresszió és az intratumorális fibrózis között.
Az intratumorális α-SMA expressziós szint és a fibrózis ICC prognózisra gyakorolt hatása továbbra is érdemes részletesebb vizsgálatot.
Ezért e tanulmány célja, hogy túlélési elemzéssel vizsgálja az α-SMA expressziós szintje és az ICC fibrózis mértékének kapcsolatát a Progressziómentes túlélés (PFS) és az Össztúlélés (OS) tekintetében.
Az α-SMA expressziós szintjének és az ICC fibrózis kockázati fokának meghatározása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
169
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a retrospektív vizsgálatban azokat a betegeket vontuk be, akik egyetlen ICC-vel rendelkeztek és radikális részleges hepatectomián estek át kórházunkban 2018 januárja és 2024 januárja között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a mi központunkban radikális májtumor-reszekción estek át és műtéti preparátumokat kaptak;
- Az ICC-t posztoperatív patológia igazolta
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a műtét előtt sugárkezelést, kemoterápiát, intervenciót vagy egyéb kezeléseket kaptak májtumorok miatt
- A tumor szelvények nem szerezhetők meg a viaszblokkok elvesztése vagy a patológiai preparátumok nagy részének hiánya miatt
- Nem volt felső hasi Gd-EOB-DTPA-fokozott MRI vizsgálat a mi központunkban a műtét előtti egy hónapon belül
- Rossz képminőség vagy hiányos képanyag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intratumorális magas-fibrózis csoport
|
Csak az ICC betegek posztoperatív patológiai mintáiban az intratumorális fibrózis mértékét és az α-SMA expresszióját figyelték meg, beavatkozási intézkedések nélkül.
|
|
intratumorális alacsony-fibrosis csoport
|
Csak az ICC betegek posztoperatív patológiai mintáiban az intratumorális fibrózis mértékét és az α-SMA expresszióját figyelték meg, beavatkozási intézkedések nélkül.
|
|
α-SMA magas expressziós csoport
|
Csak az ICC betegek posztoperatív patológiai mintáiban az intratumorális fibrózis mértékét és az α-SMA expresszióját figyelték meg, beavatkozási intézkedések nélkül.
|
|
α-SMA alacsony expresszió
|
Csak az ICC betegek posztoperatív patológiai mintáiban az intratumorális fibrózis mértékét és az α-SMA expresszióját figyelték meg, beavatkozási intézkedések nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési hatások
Időkeret: A beteg műtététől számítva a 5 éves követés végéig
|
5 éves teljes túlélés (OS)
|
A beteg műtététől számítva a 5 éves követés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Minden elsődleges adat az érintett szerzőtől indokolt kérésre elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .