肝内胆管癌肿瘤内纤维化及α-SMA表达的研究
2026年3月16日 更新者：Xu Danyang、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
基于MRI的影像组学与机器学习用于肝内胆管癌术前评估肿瘤内纤维化及α-平滑肌肌动蛋白表达
本观察性研究的目的是了解肝内胆管癌（ICC）患者肿瘤内纤维化程度及肿瘤内α-SMA水平的预后影像学特征。 本研究旨在回答的主要问题包括：
肿瘤内纤维化程度及肿瘤内α-SMA水平是否影响ICC患者的总生存期和无进展生存期。
将对参与者进行术后长达5年的生存及肿瘤复发情况随访。
研究概览
详细说明
肝内胆管癌（ICC）起源于肝实质内近端次级胆管（基于胆汁流向），是仅次于肝细胞癌的第二常见原发性肝癌类型，占所有原发性肝癌的10-20%。
近年来，全球大多数地区ICC的发病率和死亡率持续上升。
ICC中α-SMA阳性CAFs可能加剧肿瘤进展并缩短生存时间，是一项重要的预后指标。
然而，既往研究中α-SMA表达水平的评估多依赖病理学家肉眼观察后的主观评价，缺乏量化指标。
此外，肿瘤内纤维化对ICC预后的影响存在差异，α-SMA表达与肿瘤内纤维化可能存在交互关系。
肿瘤内α-SMA表达水平及纤维化对ICC预后的影响仍需进一步探索。
因此，本研究旨在通过生存分析探讨α-SMA表达水平及纤维化程度与ICC无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的关系，
以确定ICC中α-SMA的表达水平及纤维化风险程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究回顾性纳入了2018年1月至2024年1月期间在我院接受根治性肝部分切除术的单一ICC患者。
描述
纳入标准：
- 在本中心接受肝脏肿瘤根治性切除并获得手术标本的患者；
- 经术后病理诊断为肝内胆管细胞癌
排除标准：
- 术前曾接受过肝脏肿瘤的放疗、化疗、介入等治疗
- 因蜡块丢失或病理标本大部分缺损无法获取肿瘤切片
- 术前一个月内未在本中心进行上腹部Gd-EOB-DTPA增强MRI检查
- 图像质量差或图像数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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瘤内高纤维化组
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仅观察ICC患者术后病理标本中肿瘤内纤维化程度及α-SMA的表达情况，未采取干预措施。
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瘤内低纤维化组
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仅观察ICC患者术后病理标本中肿瘤内纤维化程度及α-SMA的表达情况，未采取干预措施。
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α-SMA高表达组
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仅观察ICC患者术后病理标本中肿瘤内纤维化程度及α-SMA的表达情况，未采取干预措施。
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α-SMA低表达
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仅观察ICC患者术后病理标本中肿瘤内纤维化程度及α-SMA的表达情况，未采取干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗效果
大体时间：从患者手术时起至5年随访结束
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5年总生存期（OS）
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从患者手术时起至5年随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月17日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (其他赠款/资助编号：National Natural Science Foundation of China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
所有原始数据可根据合理要求向通讯作者索取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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