Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar intratumorale fibrose en α-SMA-expressie in intrahepatisch cholangiocarcinoom

16 maart 2026 bijgewerkt door: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

MRI-gebaseerde radiomics en machine learning voor preoperatieve beoordeling van intratumorale fibrose en α-gladde-spier-actine-expressie in intrahepatisch cholangiocarcinoom

Het doel van deze observationele studie was om de prognostische beeldvorming van de mate van intratumorale fibrose en intratumorale α-SMA-niveaus bij patiënten met intrahepatische cholangiocarcinoom (ICC) te begrijpen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Of de mate van intratumorale fibrose en het niveau van intratumorale α-SMA de algehele overleving en progressievrije overleving van ICC-patiënten beïnvloeden.

Deelnemers zullen worden gevolgd voor overleving en tumorrecidief tot 5 jaar na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC), dat ontstaat vanuit de proximale secundaire galgang in het leverparenchym (gebaseerd op de richting van de galstroom), is het op één na meest voorkomende type primaire leverkanker na hepatocellulair carcinoom, goed voor 10-20% van alle primaire leverkankers. In de afgelopen jaren nemen de incidentie en mortaliteit van ICC in de meeste regio's van de wereld toe. α-SMA-positieve CAF's in ICC kunnen de tumorprogressie verergeren en de overlevingstijd verkorten, wat een belangrijke prognostische indicator is. Echter, de evaluatie van het α-SMA-expressieniveau in eerdere studies was voornamelijk gebaseerd op subjectieve evaluatie door pathologen na visuele observatie, en er was een gebrek aan kwantitatieve indicatoren. Daarnaast zijn er verschillen in het effect van intratumorale fibrose op de prognose van ICC, en er kan een interactieve relatie bestaan tussen de expressie van α-SMA en intratumorale fibrose. Het effect van het intratumorale α-SMA-expressieniveau en fibrose op de prognose van ICC verdient nog steeds verder onderzoek. Daarom is het doel van deze studie om door middel van overlevingsanalyse de relatie te onderzoeken tussen het expressieniveau van α-SMA en de mate van fibrose in ICC en Progressievrije overleving (PFS) en Algemene overleving (OS). Om het expressieniveau van α-SMA en het risiconiveau van fibrose in ICC te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met enkelvoudig ICC die van januari 2018 tot januari 2024 een radicale partiële hepatectomie ondergingen in ons ziekenhuis werden retrospectief in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een radicale resectie van levertumoren in ons centrum ondergingen en chirurgische specimens verkregen;
  • ICC werd gediagnosticeerd door postoperatieve pathologie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten hadden voor de operatie radiotherapie, chemotherapie, interventie en andere behandelingen voor levertumoren ondergaan
  • De tumorcoupes konden niet worden verkregen door verlies van wasblokken of grote defecten van pathologische specimens
  • Geen bovenbuik Gd-EOB-DTPA-versterkt MRI-onderzoek in ons centrum binnen één maand voor de operatie
  • Slechte beeldkwaliteit of onvolledige beeldgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
intratumorale hoge-fibrosegroep
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
intratumorale laag-fibrose groep
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
α-SMA hoog-expressiegroep
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
α-SMA lage expressie
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingseffecten
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie van de patiënt tot het einde van de 5-jarige follow-up
5-jaars algehele overleving (OS)
Vanaf het moment van de operatie van de patiënt tot het einde van de 5-jarige follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle primaire gegevens zijn beschikbaar van de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren