- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07479264
Een onderzoek naar intratumorale fibrose en α-SMA-expressie in intrahepatisch cholangiocarcinoom
MRI-gebaseerde radiomics en machine learning voor preoperatieve beoordeling van intratumorale fibrose en α-gladde-spier-actine-expressie in intrahepatisch cholangiocarcinoom
Het doel van deze observationele studie was om de prognostische beeldvorming van de mate van intratumorale fibrose en intratumorale α-SMA-niveaus bij patiënten met intrahepatische cholangiocarcinoom (ICC) te begrijpen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Of de mate van intratumorale fibrose en het niveau van intratumorale α-SMA de algehele overleving en progressievrije overleving van ICC-patiënten beïnvloeden.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor overleving en tumorrecidief tot 5 jaar na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een radicale resectie van levertumoren in ons centrum ondergingen en chirurgische specimens verkregen;
- ICC werd gediagnosticeerd door postoperatieve pathologie
Exclusiecriteria:
- Patiënten hadden voor de operatie radiotherapie, chemotherapie, interventie en andere behandelingen voor levertumoren ondergaan
- De tumorcoupes konden niet worden verkregen door verlies van wasblokken of grote defecten van pathologische specimens
- Geen bovenbuik Gd-EOB-DTPA-versterkt MRI-onderzoek in ons centrum binnen één maand voor de operatie
- Slechte beeldkwaliteit of onvolledige beeldgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
intratumorale hoge-fibrosegroep
|
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
|
|
intratumorale laag-fibrose groep
|
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
|
|
α-SMA hoog-expressiegroep
|
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
|
|
α-SMA lage expressie
|
Alleen de mate van intratumorale fibrose en de expressie van α-SMA in de postoperatieve pathologische specimens van ICC-patiënten werden waargenomen, zonder interventiemaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingseffecten
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie van de patiënt tot het einde van de 5-jarige follow-up
|
5-jaars algehele overleving (OS)
|
Vanaf het moment van de operatie van de patiënt tot het einde van de 5-jarige follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .