Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o intratumorální fibróze a expresi α-SMA u intrahepatálního cholangiokarcinomu

16. března 2026 aktualizováno: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

MRI-Based Radiomics and Machine Learning for Preoperative Assessment of Intratumoral Fibrosis and α-Smooth Muscle Actin Expression in Intrahepatic Cholangiocarcinoma

Cílem této observační studie bylo porozumět prognostickému zobrazování stupně intratumorální fibrózy a hladin intratumorálního α-SMA u pacientů s intrahepatálním cholangiokarcinomem (ICC). Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Zda stupeň intratumorální fibrózy a úroveň intratumorálního α-SMA ovlivňují celkové přežití a přežití bez progrese u pacientů s ICC.

Účastníci budou sledováni z hlediska přežití a recidivy nádoru až do 5 let po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrahepatální cholangiokarcinom (ICC), který vzniká z proximálního sekundárního žlučovodu v jaterním parenchymu (na základě směru toku žluči), je druhým nejčastějším typem primárního karcinomu jater po hepatocelulárním karcinomu, což představuje 10–20 % všech primárních karcinomů jater. V posledních letech incidence a mortalita ICC stoupají ve většině regionů světa. α-SMA-pozitivní CAF v ICC mohou zhoršovat progresi nádoru a zkrátit přežití, což je významný prognostický ukazatel. Hodnocení úrovně exprese α-SMA v předchozích studiích však většinou záviselo na subjektivním hodnocení patologů po vizuálním pozorování a chyběly kvantitativní ukazatele. Kromě toho existují rozdíly v účinku intratumorální fibrózy na prognózu ICC a může existovat interaktivní vztah mezi expresí α-SMA a intratumorální fibrózou. Vliv úrovně exprese α-SMA a fibrózy uvnitř nádoru na prognózu ICC si stále zaslouží další zkoumání. Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi úrovní exprese α-SMA a stupněm fibrózy v ICC a bezpříznakovým přežitím (PFS) a celkovým přežitím (OS) pomocí analýzy přežití. Určit úroveň exprese α-SMA a rizikový stupeň fibrózy v ICC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli retrospektivně zařazeni pacienti s jediným ICC, kteří v naší nemocnici podstoupili radikální parciální hepatektomii od ledna 2018 do ledna 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili radikální resekci jaterních nádorů v našem centru a získali chirurgické vzorky;
  • ICC byla diagnostikována pooperační patologií

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti před operací podstoupili radioterapii, chemoterapii, intervenční a jiné léčby jaterních nádorů
  • Tumorové řezy nemohly být získány kvůli ztrátě parafínových bloků nebo většině defektů patologických vzorků
  • Žádné vyšetření horní části břicha pomocí Gd-EOB-DTPA zvýrazněného MRI v našem centru do jednoho měsíce před operací
  • Špatná kvalita obrazu nebo neúplná obrazová data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intratumorální skupina s vysokou fibrózou
Jiný: Bez intervencí
Pouze stupeň nitronádorové fibrózy a exprese α-SMA v pooperačních patologických vzorcích pacientů s ICC byly pozorovány, bez intervenčních opatření.
intratumorální skupina s nízkým obsahem fibrózy
Jiný: Bez intervencí
Pouze stupeň nitronádorové fibrózy a exprese α-SMA v pooperačních patologických vzorcích pacientů s ICC byly pozorovány, bez intervenčních opatření.
skupina s vysokou expresí α-SMA
Jiný: Bez intervencí
Pouze stupeň nitronádorové fibrózy a exprese α-SMA v pooperačních patologických vzorcích pacientů s ICC byly pozorovány, bez intervenčních opatření.
nízká exprese α-SMA
Jiný: Bez intervencí
Pouze stupeň nitronádorové fibrózy a exprese α-SMA v pooperačních patologických vzorcích pacientů s ICC byly pozorovány, bez intervenčních opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky léčby
Časové okno: Od doby chirurgického zákroku pacienta do konce 5letého sledování
5leté celkové přežití (OS)
Od doby chirurgického zákroku pacienta do konce 5letého sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna primární data jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez intervencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit