Une étude sur la fibrose intratumorale et l'expression de l'α-SMA dans le cholangiocarcinome intrahépatique
16 mars 2026 mis à jour par: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Radiomique basée sur l'IRM et apprentissage automatique pour l'évaluation préopératoire de la fibrose intratumorale et de l'expression de l'actine α-lisse du muscle dans le cholangiocarcinome intrahépatique
L'objectif de cette étude observationnelle était de comprendre l'imagerie pronostique du degré de fibrose intratumorale et des niveaux intratumoraux d'α-SMA chez les patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique (CCI). Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Si le degré de fibrose intratumorale et le niveau intratumoral d'α-SMA affectent la survie globale et la survie sans progression des patients atteints de CCI.
Les participants seront suivis pour la survie et la récidive tumorale jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cholangiocarcinome intrahépatique (CCI), qui prend naissance dans le canal biliaire secondaire proximal du parenchyme hépatique (selon la direction de l'écoulement biliaire), est le deuxième type le plus fréquent de cancer primitif du foie après le carcinome hépatocellulaire, représentant 10 à 20 % de tous les cancers primitifs du foie.
Ces dernières années, l'incidence et la mortalité du CCI ont augmenté dans la plupart des régions du monde.
Les CAF α-SMA-positifs dans le CCI peuvent aggraver la progression tumorale et réduire la durée de survie, ce qui constitue un indicateur pronostique significatif.
Cependant, l'évaluation du niveau d'expression de l'α-SMA dans les études antérieures reposait principalement sur une évaluation subjective par les pathologistes après observation visuelle, et il manquait d'indicateurs quantitatifs.
De plus, il existe des différences dans l'effet de la fibrose intratumorale sur le pronostic du CCI, et il pourrait y avoir une relation interactive entre l'expression de l'α-SMA et la fibrose intratumorale.
L'effet du niveau d'expression de l'α-SMA intratumoral et de la fibrose sur le pronostic du CCI mérite encore une exploration plus approfondie.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier la relation entre le niveau d'expression de l'α-SMA et le degré de fibrose dans le CCI et la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) par analyse de survie.
Pour déterminer le niveau d'expression de l'α-SMA et le degré de risque de fibrose dans le CCI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
169
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant un CCI unique ayant subi une hépatectomie partielle radicale dans notre hôpital entre janvier 2018 et janvier 2024 ont été rétrospectivement inclus dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi une résection radicale de tumeurs hépatiques dans notre centre et ayant obtenu des spécimens chirurgicaux ;
- Le CCI a été diagnostiqué par l'anatomopathologie postopératoire
Critères d'exclusion :
- Les patients avaient reçu une radiothérapie, une chimiothérapie, une intervention et d'autres traitements pour les tumeurs hépatiques avant la chirurgie
- Les coupes tumorales n'ont pas pu être obtenues en raison de la perte de blocs de paraffine ou de la plupart des défauts des spécimens anatomopathologiques
- Aucun examen IRM de l'abdomen supérieur avec contraste au Gd-EOB-DTPA dans notre centre dans le mois précédant la chirurgie
- Mauvaise qualité d'image ou données d'image incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe intratumoral à forte fibrose
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Seul le degré de fibrose intratumorale et l'expression de α-SMA dans les spécimens pathologiques postopératoires des patients atteints de CCI ont été observés, sans mesures d'intervention.
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groupe intratumoral à faible fibrose
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Seul le degré de fibrose intratumorale et l'expression de α-SMA dans les spécimens pathologiques postopératoires des patients atteints de CCI ont été observés, sans mesures d'intervention.
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groupe à expression élevée de α-SMA
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Seul le degré de fibrose intratumorale et l'expression de α-SMA dans les spécimens pathologiques postopératoires des patients atteints de CCI ont été observés, sans mesures d'intervention.
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α-SMA à faible expression
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Seul le degré de fibrose intratumorale et l'expression de α-SMA dans les spécimens pathologiques postopératoires des patients atteints de CCI ont été observés, sans mesures d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets du traitement
Délai: De la chirurgie du patient jusqu'à la fin du suivi de 5 ans
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Survie globale à 5 ans (OS)
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De la chirurgie du patient jusqu'à la fin du suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Toutes les données primaires sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .