- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479264
En studie om intratumoral fibrose og α-SMA-uttrykk i intrahepatisk kolangiokarsinom
MRI-baserte radiomikk og maskinlæring for preoperativ vurdering av intratumoral fibrose og α-glatt muskelaktin-uttrykk i intrahepatisk kolangiokarcinom
Målet med denne observasjonsstudien var å forstå den prognostiske bildedannelsen av graden av intratumoral fibrose og intratumorale α-SMA-nivåer hos pasienter med intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC). Hovedspørsmålene den forsøker å svare på er:
Om graden av intratumoral fibrose og nivået av intratumoral α-SMA påvirker total overlevelse og progresjonsfri overlevelse hos ICC-pasienter.
Deltakere vil bli undersøkt for overlevelse og tumorresidiv opp til 5 år etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon av levertumorer i vårt senter og fikk kirurgiske prøver;
- ICC ble diagnostisert ved postoperativ patologi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hadde fått strålebehandling, kjemoterapi, intervensjon og andre behandlinger for levertumorer før operasjonen
- Tumorseksjonene kunne ikke fås på grunn av tap av voksblokker eller større defekter i patologiske prøver
- Ingen Gd-EOB-DTPA-forsterket MR-undersøkelse av øvre abdomen i vårt senter innen en måned før operasjonen
- Dårlig bildekvalitet eller ufullstendige bildedata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intratumoral høy-fibrose gruppe
|
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
|
|
intratumoral lav-fibrose gruppe
|
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
|
|
α-SMA høy-uttrykksgruppe
|
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
|
|
α-SMA lav-uttrykk
|
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekter
Tidsramme: Fra tidspunktet for pasientens operasjon til slutten av 5-års oppfølgingen
|
5-års total overlevelse (OS)
|
Fra tidspunktet for pasientens operasjon til slutten av 5-års oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .