Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om intratumoral fibrose og α-SMA-uttrykk i intrahepatisk kolangiokarsinom

16. mars 2026 oppdatert av: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

MRI-baserte radiomikk og maskinlæring for preoperativ vurdering av intratumoral fibrose og α-glatt muskelaktin-uttrykk i intrahepatisk kolangiokarcinom

Målet med denne observasjonsstudien var å forstå den prognostiske bildedannelsen av graden av intratumoral fibrose og intratumorale α-SMA-nivåer hos pasienter med intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC). Hovedspørsmålene den forsøker å svare på er:

Om graden av intratumoral fibrose og nivået av intratumoral α-SMA påvirker total overlevelse og progresjonsfri overlevelse hos ICC-pasienter.

Deltakere vil bli undersøkt for overlevelse og tumorresidiv opp til 5 år etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC), som stammer fra den proksimale sekundære gallekanalen i leverparenkymet (basert på retningen av galleflyt), er den nest vanligste typen primær leverkreft etter hepatocellulært karsinom, og utgjør 10-20 % av alle primære leverkrefttilfeller. I de siste årene har forekomsten og dødeligheten av ICC økt i de fleste regioner i verden. α-SMA-positive CAFer i ICC kan forverre tumorprogresjon og redusere overlevelses tid, noe som er en betydelig prognostisk indikator. Imidlertid har vurderingen av α-SMA-uttrykksnivå i tidligere studier stort sett vært basert på subjektiv vurdering av patologer etter visuell observasjon, og det har vært mangel på kvantitative indikatorer. I tillegg er det forskjeller i effekten av intratumoral fibrose på prognosen til ICC, og det kan være en samspillsrelasjon mellom uttrykket av α-SMA og intratumoral fibrose. Effekten av intratumoral α-SMA-uttrykksnivå og fibrose på prognosen til ICC fortjener fortsatt videre utforskning. Derfor er målet med denne studien å undersøke forholdet mellom uttrykksnivået av α-SMA og graden av fibrose i ICC og progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) ved hjelp av overlevelsesanalyse. For å fastslå uttrykksnivået av α-SMA og risikograden av fibrose i ICC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med enkel ICC som gjennomgikk radikal partiell hepatektomi ved vårt sykehus fra januar 2018 til januar 2024 ble retrospektivt inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon av levertumorer i vårt senter og fikk kirurgiske prøver;
  • ICC ble diagnostisert ved postoperativ patologi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter hadde fått strålebehandling, kjemoterapi, intervensjon og andre behandlinger for levertumorer før operasjonen
  • Tumorseksjonene kunne ikke fås på grunn av tap av voksblokker eller større defekter i patologiske prøver
  • Ingen Gd-EOB-DTPA-forsterket MR-undersøkelse av øvre abdomen i vårt senter innen en måned før operasjonen
  • Dårlig bildekvalitet eller ufullstendige bildedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intratumoral høy-fibrose gruppe
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
intratumoral lav-fibrose gruppe
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
α-SMA høy-uttrykksgruppe
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.
α-SMA lav-uttrykk
Kun graden av intratumoral fibrose og uttrykket av α-SMA i postoperativ patologisk vevsprøve fra ICC-pasienter ble observert, uten intervensjonstiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffekter
Tidsramme: Fra tidspunktet for pasientens operasjon til slutten av 5-års oppfølgingen
5-års total overlevelse (OS)
Fra tidspunktet for pasientens operasjon til slutten av 5-års oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle primærdata er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere