Tutkimus intratumoraalisesta fibroosista ja α-SMA:n ekspressiosta intrahepaattisessa kolangiokarsinoomassa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
MRI-pohjainen radiomiikka ja koneoppiminen maksan sisäisen sappitiehukasvaimen intratumoraalisen fibroosin ja α-sileän lihaksen aktiinin ilmentymisen ennakkoarvioinnissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää intratumoraalisen fibroosin asteen ja intratumoraalisten α-SMA-tasojen ennusteellista kuvantamista intrahepaattisen kolangiokarsinooman (ICC) potilailla. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttavatko intratumoraalisen fibroosin aste ja intratumoraalisten α-SMA-tasojen määrä ICC-potilaiden kokonaiseloonjäämiseen ja etenevä tautivapaaseen eloonjäämiseen.
Osallistujien eloonjäämistä ja kasvaimen uusiutumista seurataan jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrahepatinen kolangiokarsinooma (ICC), joka syntyy maksaparenkymin läheisestä sekundaarisesta sappikanavasta (sappivirran suunnan perusteella), on toiseksi yleisin primaarisen maksasyövän tyyppi hepatosellulaarisen karsinooman jälkeen, muodostaen 10–20 % kaikista primaarisista maksasyövistä.
Viime vuosina ICC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet useimmissa maailman alueissa.
ICC:ssä α-SMA-positiiviset CAF:t voivat pahentaa kasvaimen etenemistä ja lyhentää elinaikaa, mikä on merkittävä ennusteindikaattori.
Kuitenkin α-SMA-ilmentymän arviointi aiemmissa tutkimuksissa perustui pääasiassa patologien subjektiiviseen arvioon visuaalisen havainnon jälkeen, ja kvantitatiivisia indikaattoreita puuttui.
Lisäksi intratumoraalisella fibroosilla on eroja ICC:n ennusteeseen vaikuttavissa tehoissa, ja α-SMA:n ilmentymän ja intratumoraalisen fibroosin välillä saattaa olla vuorovaikutussuhde.
Intratumoraalisen α-SMA-ilmentymän tason ja fibroosin vaikutus ICC:n ennusteeseen ansaitsee edelleen lisätutkimusta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää α-SMA-ilmentymän tason ja fibroosin asteen välinen suhde ICC:ssä sekä Progressiovapaan selviytymisen (PFS) ja Kokonaisselviytymisen (OS) välillä selviytymisanalyysin avulla.
Määrittääkseen α-SMA:n ilmentymätason ja fibroosin riskiasteen ICC:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli yksittäinen ICC ja jotka kävivät radikaalin osittaiseen hepatektomian meidän sairaalassamme tammikuusta 2018 tammikuuhun 2024, otettiin tähän tutkimukseen retrospektiivisesti mukaan.
Kuvaus
Otantakriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin maksakasvainten radikaali resektio meidän keskuksessamme ja joilta saatiin kirurgiset näytteet;
- ICC diagnosoitiin leikkauksen jälkeisellä patologialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat saaneet maksakasvaimille sädehoitoa, kemoterapiaa, interventiohoitoa ja muita hoitoja ennen leikkausta
- Kasvaimen osia ei voitu saada vahakappaleiden katoamisen tai patologisten näytteiden suurten vaurioiden vuoksi
- Ei ylävatsan Gd-EOB-DTPA-vahvistettua MRI-tutkimusta meidän keskuksessamme kuukautta ennen leikkausta
- Huono kuvanlaatu tai puutteelliset kuvatiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
intratumorinen korkean fibroosin ryhmä
|
Vain ICC-potilaiden leikkauksen jälkeisissä patologisissa näytteissä havaittiin intratumoraalisen fibroosin aste ja α-SMA:n ilmentyminen ilman interventiotoimenpiteitä.
|
|
intratumoraalinen matala-fibroosiryhmä
|
Vain ICC-potilaiden leikkauksen jälkeisissä patologisissa näytteissä havaittiin intratumoraalisen fibroosin aste ja α-SMA:n ilmentyminen ilman interventiotoimenpiteitä.
|
|
α-SMA:n korkean ilmentymän ryhmä
|
Vain ICC-potilaiden leikkauksen jälkeisissä patologisissa näytteissä havaittiin intratumoraalisen fibroosin aste ja α-SMA:n ilmentyminen ilman interventiotoimenpiteitä.
|
|
α-SMA matala-ekspressio
|
Vain ICC-potilaiden leikkauksen jälkeisissä patologisissa näytteissä havaittiin intratumoraalisen fibroosin aste ja α-SMA:n ilmentyminen ilman interventiotoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaikutukset
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksesta viiden vuoden seurannan loppuun
|
5-vuoden kokonaiselossaolo (OS)
|
Potilaan leikkauksesta viiden vuoden seurannan loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ensisijaiset aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .