En studie om intratumoral fibros och α-SMA-uttryck i intrahepatisk kolangiocarcinom
16 mars 2026 uppdaterad av: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
MRI-baserad radiomik och maskininlärning för preoperativ bedömning av intratumoral fibros och α-glattmuskelaktinuttryck i intrahepatisk kolangiocarcinom
Syftet med denna observationsstudie var att förstå den prognostiska bilden av graden av intratumoral fibrös och nivån av intratumoral α-SMA hos patienter med intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC). De främsta frågorna den syftar till att besvara är:
Om graden av intratumoral fibrös och nivån av intratumoral α-SMA påverkar den totala överlevnaden och progressionfri överlevnad hos ICC-patienter.
Deltagarna kommer att undersökas för överlevnad och tumöråterkomst upp till 5 år efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC), som härrör från den proximala sekundära gallgången i leverns parenchym (baserat på gallflödets riktning), är den näst vanligaste typen av primär leversjukdom efter hepatocellulärt karcinom och står för 10-20% av alla primära leversjukdomar.
Under de senaste åren har incidensen och dödligheten för ICC ökat i de flesta regioner i världen.
α-SMA-positiva CAF:er i ICC kan förvärra tumörprogressionen och minska överlevnadstiden, vilket är en betydande prognostisk indikator.
Utvärderingen av α-SMA-uttrycksnivån i tidigare studier har dock främst förlitat sig på subjektiv utvärdering av patologer efter visuell observation, och det har saknats kvantitativa indikatorer.
Dessutom finns det skillnader i effekten av intratumoral fibros på prognosen för ICC, och det kan finnas en interaktiv relation mellan uttrycket av α-SMA och intratumoral fibros.
Effekten av intratumoralt α-SMA-uttryck och fibros på prognosen för ICC förtjänar fortfarande ytterligare utforskning.
Syftet med denna studie är därför att undersöka förhållandet mellan uttrycksnivån av α-SMA och graden av fibros i ICC och progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) genom överlevnadsanalys.
För att bestämma uttrycksnivån av α-SMA och riskgraden för fibros i ICC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
169
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med singel ICC som genomgick radikal partiell hepatektomi på vårt sjukhus från januari 2018 till januari 2024 inkluderades retrospektivt i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått radikal resektion av levertumörer i vårt centrum och erhållit kirurgiska prover;
- ICC diagnostiserades genom postoperativ patologi
Exklusionskriterier:
- Patienter hade fått strålbehandling, kemoterapi, intervention och andra behandlingar för levertumörer före operationen
- Tumörsektioner kunde inte erhållas på grund av förlust av vaxblock eller större defekter i patologiska prover
- Ingen Gd-EOB-DTPA-förstärkt MRI-undersökning av övre buken i vårt centrum inom en månad före operationen
- Dålig bildkvalitet eller ofullständiga bilddata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intratumoral hög-fibrosgrupp
|
Endast graden av intratumoral fibros och uttrycket av α-SMA i de postoperativa patologiska proven från ICC-patienter observerades, utan interventionsåtgärder.
|
|
intratumoral låg-fibrosgrupp
|
Endast graden av intratumoral fibros och uttrycket av α-SMA i de postoperativa patologiska proven från ICC-patienter observerades, utan interventionsåtgärder.
|
|
α-SMA höguttrycksgrupp
|
Endast graden av intratumoral fibros och uttrycket av α-SMA i de postoperativa patologiska proven från ICC-patienter observerades, utan interventionsåtgärder.
|
|
α-SMA lågexpression
|
Endast graden av intratumoral fibros och uttrycket av α-SMA i de postoperativa patologiska proven från ICC-patienter observerades, utan interventionsåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekter
Tidsram: Från patientens operation till slutet av den 5-åriga uppföljningen
|
5-års totalöverlevnad (OS)
|
Från patientens operation till slutet av den 5-åriga uppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Alla primärdata finns tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .