Un estudio sobre la fibrosis intratumoral y la expresión de α-SMA en el colangiocarcinoma intrahepático
16 de marzo de 2026 actualizado por: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Radiómica Basada en Resonancia Magnética y Aprendizaje Automático para la Evaluación Preoperatoria de la Fibrosis Intratumoral y la Expresión de Actina del Músculo Liso α en el Colangiocarcinoma Intrahepático
El objetivo de este estudio observacional fue comprender el pronóstico por imagen del grado de fibrosis intratumoral y los niveles intratumorales de α-SMA en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (ICC). Las principales preguntas que pretende responder son:
Si el grado de fibrosis intratumoral y el nivel intratumoral de α-SMA afectan la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de los pacientes con ICC.
Se realizará un seguimiento de los participantes para evaluar la supervivencia y la recurrencia tumoral hasta 5 años después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colangiocarcinoma intrahepático (CCI), que se origina en el conducto biliar secundario proximal del parénquima hepático (según la dirección del flujo biliar), es el segundo tipo más común de cáncer primario de hígado después del carcinoma hepatocelular, representando entre el 10-20% de todos los cánceres primarios de hígado.
En los últimos años, la incidencia y mortalidad del CCI han aumentado en la mayoría de las regiones del mundo.
Los CAFs positivos para α-SMA en el CCI pueden agravar la progresión tumoral y reducir el tiempo de supervivencia, lo que constituye un indicador pronóstico significativo.
Sin embargo, la evaluación del nivel de expresión de α-SMA en estudios previos dependía principalmente de la evaluación subjetiva de los patólogos tras la observación visual, y carecía de indicadores cuantitativos.
Además, existen diferencias en el efecto de la fibrosis intratumoral en el pronóstico del CCI, y puede existir una relación interactiva entre la expresión de α-SMA y la fibrosis intratumoral.
El efecto del nivel de expresión de α-SMA intratumoral y la fibrosis en el pronóstico del CCI aún merece una mayor exploración.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la relación entre el nivel de expresión de α-SMA y el grado de fibrosis en el CCI con la Supervivencia libre de progresión (SLP) y la Supervivencia global (SG) mediante análisis de supervivencia.
Para determinar el nivel de expresión de α-SMA y el grado de riesgo de fibrosis en el CCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The first Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con CCI único que se sometieron a una hepatectomía parcial radical en nuestro hospital desde enero de 2018 hasta enero de 2024 se incluyeron retrospectivamente en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a resección radical de tumores hepáticos en nuestro centro y obtuvieron especímenes quirúrgicos;
- El CCI fue diagnosticado por patología postoperatoria
Criterios de exclusión:
- Los pacientes habían recibido radioterapia, quimioterapia, intervención y otros tratamientos para tumores hepáticos antes de la cirugía
- No se pudieron obtener las secciones del tumor debido a la pérdida de bloques de parafina o a la mayoría de los defectos de los especímenes patológicos
- No se realizó un examen de resonancia magnética potenciada con Gd-EOB-DTPA del abdomen superior en nuestro centro dentro del mes anterior a la cirugía
- Mala calidad de la imagen o datos de imagen incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de alta fibrosis intratumoral
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Solo se observó el grado de fibrosis intratumoral y la expresión de α-SMA en las muestras patológicas postoperatorias de pacientes con CCI, sin medidas de intervención.
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grupo intratumoral de baja fibrosis
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Solo se observó el grado de fibrosis intratumoral y la expresión de α-SMA en las muestras patológicas postoperatorias de pacientes con CCI, sin medidas de intervención.
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grupo de alta expresión de α-SMA
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Solo se observó el grado de fibrosis intratumoral y la expresión de α-SMA en las muestras patológicas postoperatorias de pacientes con CCI, sin medidas de intervención.
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expresión baja de α-SMA
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Solo se observó el grado de fibrosis intratumoral y la expresión de α-SMA en las muestras patológicas postoperatorias de pacientes con CCI, sin medidas de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía del paciente hasta el final del seguimiento de 5 años
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Supervivencia global a 5 años (SG)
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Desde el momento de la cirugía del paciente hasta el final del seguimiento de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos los datos primarios están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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