Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla fibrosi intratumorale e l'espressione di α-SMA nel colangiocarcinoma intraepatico

16 marzo 2026 aggiornato da: Xu Danyang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomica basata sulla risonanza magnetica e apprendimento automatico per la valutazione preoperatoria della fibrosi intratumorale e dell'espressione di actina muscolare liscia α nel colangiocarcinoma intraepatico

Lo scopo di questo studio osservazionale era comprendere la prognosi di imaging del grado di fibrosi intratumorale e dei livelli intratumorali di α-SMA nei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico (ICC). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Se il grado di fibrosi intratumorale e il livello di α-SMA intratumorale influenzano la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con ICC.

I partecipanti saranno monitorati per la sopravvivenza e la recidiva tumorale fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il colangiocarcinoma intraepatico (CCI), che origina dal dotto biliare secondario prossimale nel parenchima epatico (basandosi sulla direzione del flusso biliare), è il secondo tipo più comune di tumore primario del fegato dopo il carcinoma epatocellulare, rappresentando il 10-20% di tutti i tumori primari del fegato. Negli ultimi anni, l'incidenza e la mortalità del CCI sono aumentate nella maggior parte delle regioni del mondo. I CAF positivi per α-SMA nel CCI possono aggravare la progressione tumorale e ridurre il tempo di sopravvivenza, il che è un indicatore prognostico significativo. Tuttavia, la valutazione del livello di espressione di α-SMA negli studi precedenti si basava principalmente sulla valutazione soggettiva dei patologi dopo l'osservazione visiva, e mancavano indicatori quantitativi. Inoltre, ci sono differenze nell'effetto della fibrosi intratumorale sulla prognosi del CCI, e potrebbe esistere una relazione interattiva tra l'espressione di α-SMA e la fibrosi intratumorale. L'effetto del livello di espressione di α-SMA intratumorale e della fibrosi sulla prognosi del CCI merita ancora ulteriori esplorazioni. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare la relazione tra il livello di espressione di α-SMA e il grado di fibrosi nel CCI e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) mediante analisi di sopravvivenza. Per determinare il livello di espressione di α-SMA e il grado di rischio di fibrosi nel CCI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con singolo ICC sottoposti a epatectomia parziale radicale nel nostro ospedale da gennaio 2018 a gennaio 2024 sono stati arruolati retrospettivamente in questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito una resezione radicale di tumori epatici nel nostro centro e hanno ottenuto campioni chirurgici;
  • La CCI è stata diagnosticata dalla patologia postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano ricevuto radioterapia, chemioterapia, interventi e altri trattamenti per tumori epatici prima dell'intervento chirurgico
  • Le sezioni tumorali non potevano essere ottenute a causa della perdita di blocchi di paraffina o della maggior parte dei difetti dei campioni patologici
  • Nessun esame di risonanza magnetica addominale superiore con mezzo di contrasto Gd-EOB-DTPA nel nostro centro entro un mese prima dell'intervento chirurgico
  • Scarsa qualità dell'immagine o dati immagine incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ad alta fibrosi intratumorale
Altro: Nessun Intervento
Sono stati osservati solo il grado di fibrosi intratumorale e l'espressione di α-SMA nei campioni patologici postoperatori di pazienti con ICC, senza misure di intervento.
gruppo intratumorale a bassa fibrosi
Altro: Nessun Intervento
Sono stati osservati solo il grado di fibrosi intratumorale e l'espressione di α-SMA nei campioni patologici postoperatori di pazienti con ICC, senza misure di intervento.
Gruppo ad alta espressione di α-SMA
Altro: Nessun Intervento
Sono stati osservati solo il grado di fibrosi intratumorale e l'espressione di α-SMA nei campioni patologici postoperatori di pazienti con ICC, senza misure di intervento.
bassa espressione di α-SMA
Altro: Nessun Intervento
Sono stati osservati solo il grado di fibrosi intratumorale e l'espressione di α-SMA nei campioni patologici postoperatori di pazienti con ICC, senza misure di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del Trattamento
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico del paziente fino alla fine del follow-up di 5 anni
Sopravvivenza globale a 5 anni (OS)
Dal momento dell'intervento chirurgico del paziente fino alla fine del follow-up di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSUFAH20260311
  • 82471948 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati primari sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta motivata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colangiocarcinoma intraepatico (Icc)

Prove cliniche su Nessun Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi