- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479264
Eine Studie zur intratumoralen Fibrose und α-SMA-Expression beim intrahepatischen Cholangiokarzinom
MRI-basierte Radiomik und maschinelles Lernen zur präoperativen Beurteilung von intratumoraler Fibrose und α-glatter Muskelaktin-Expression beim intrahepatischen Cholangiokarzinom
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die prognostische Bildgebung des Grades der intratumoralen Fibrose und der intratumoralen α-SMA-Spiegel bei Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom (ICC) zu verstehen. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
Ob der Grad der intratumoralen Fibrose und das Niveau des intratumoralen α-SMA das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben von ICC-Patienten beeinflussen.
Die Teilnehmer werden bis zu 5 Jahre nach der Operation auf Überleben und Tumorrezidiv untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in unserem Zentrum eine radikale Resektion von Lebertumoren durchgeführt haben und chirurgische Proben erhalten haben;
- ICC wurde durch postoperative Pathologie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten hatten vor der Operation Strahlentherapie, Chemotherapie, Intervention und andere Behandlungen für Lebertumoren erhalten
- Die Tumorschnitte konnten aufgrund des Verlusts von Wachsblöcken oder der meisten Defekte der pathologischen Proben nicht erhalten werden
- Keine obere abdominale Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT-Untersuchung in unserem Zentrum innerhalb eines Monats vor der Operation
- Schlechte Bildqualität oder unvollständige Bilddaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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intratumorale Hoch-Fibrose-Gruppe
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Nur der Grad der intratumoralen Fibrose und die Expression von α-SMA in den postoperativen pathologischen Proben von ICC-Patienten wurden beobachtet, ohne Interventionsmaßnahmen.
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intratumorale Niedrig-Fibrose-Gruppe
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Nur der Grad der intratumoralen Fibrose und die Expression von α-SMA in den postoperativen pathologischen Proben von ICC-Patienten wurden beobachtet, ohne Interventionsmaßnahmen.
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α-SMA-Hoch-Expressionsgruppe
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Nur der Grad der intratumoralen Fibrose und die Expression von α-SMA in den postoperativen pathologischen Proben von ICC-Patienten wurden beobachtet, ohne Interventionsmaßnahmen.
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α-SMA-Niedrigexpression
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Nur der Grad der intratumoralen Fibrose und die Expression von α-SMA in den postoperativen pathologischen Proben von ICC-Patienten wurden beobachtet, ohne Interventionsmaßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungseffekte
Zeitfenster: Von der Zeit der Operation des Patienten bis zum Ende der 5-jährigen Nachbeobachtung
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5-Jahre-Gesamtüberlebensrate (OS)
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Von der Zeit der Operation des Patienten bis zum Ende der 5-jährigen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSUFAH20260311
- 82471948 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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