新たに診断された高血圧におけるホモシステインと早期拡張機能障害 (HHT-EDD)
新たに高血圧と診断された患者における高ホモシステイン血症と早期拡張機能障害の関係
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、明らかな構造的心疾患が現れる前に、潜在的な心筋機能障害を引き起こす可能性があります。ホモシステインは、内皮機能障害、酸化ストレス、血管リモデリング、および心筋障害と関連しています。しかし、新たに診断された高血圧患者における高ホモシステイン血症と早期拡張機能障害との関連性は、十分に解明されていません。
この前向き、単一施設、観察コホート研究では、過去6か月以内に新たに本態性高血圧と診断された成人少なくとも500名を登録します。末梢静脈血サンプルを採取し、事前に設定された参加者数が集まった後に、血漿ホモシステインレベルを一括測定します。すべての参加者は、標準化された臨床・検査評価、24時間自由行動下血圧測定、心電図検査、および包括的経胸壁心エコー検査を受けます。心エコー評価には、従来の心腔計測、僧帽弁流入ドプラーパラメータ、組織ドプラーによる中隔および側壁のe'速度、左室駆出率と容積、可能であれば左室および左房のストレイン解析が含まれます。
参加者は、15 μmol/Lの閾値を使用して、高ホモシステイン群と正常ホモシステイン群に分類されます。研究の第一段階の目的は、新たに診断された高血圧において、高ホモシステイン血症が早期拡張機能障害および心室・心房の縦方向変形障害と関連しているかどうかを明らかにすることです。副次的目的は、高ホモシステイン血症の臨床的、検査的、心エコー的関連因子を評価し、H型高血圧のための機械学習ベースの予測モデルを開発することです。長期追跡調査は、将来のプロジェクト第二段階として計画されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yunus emre yavuz, MD
- 電話番号：+903322235976 +90 5306069194
- メール：eyavuz@erbakan.edu.tr
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、トルコ（Türkiye）、42080
- 募集
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
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コンタクト：
- YUNUS EMRE YAVUZ, MD
- 電話番号：+905306069194
- メール：eyavuz@erbakan.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人
- 過去6ヶ月以内に新たに診断された本態性高血圧
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意思
- 臨床評価、臨床検査、24時間自由行動下血圧測定、心電図検査、経胸壁心エコー検査に参加可能であること
除外基準：
- 治療抵抗性高血圧
- 二次性高血圧
- 過去6ヶ月以内の急性冠症候群
- 過去6ヶ月以内の大手術
- 既知の心不全
- 肺高血圧症
- 先天性心疾患
- 心房細動または心房粗動
- 中等度または重度の弁膜症
- 慢性腎臓病
- 貧血
- 現在の葉酸、ビタミンB12、またはビタミンB6の補給または治療
- 歪み解析に不適切な心エコー画像品質
- 血漿ホモシステインレベルに重大な影響を与える可能性のある既知の全身性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高ホモシステイン群
新たに診断された本態性高血圧患者で、血漿ホモシステイン値が15µmol/Lを超える患者。
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プラズマホモシステイン測定のための末梢静脈採血と、拡張機能評価およびストレイン解析を含む包括的経胸壁心エコー検査。
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正常ホモシステイン群
新たに本態性高血圧と診断され、血漿ホモシステインレベルが15 μmol/L以下の患者。
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プラズマホモシステイン測定のための末梢静脈採血と、拡張機能評価およびストレイン解析を含む包括的経胸壁心エコー検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期左室拡張機能障害の存在
時間枠：登録時のベースライン評価
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事前に定義された心エコー検査による拡張機能基準に基づく早期左室拡張機能障害の有無を、トランスソラシック心エコー検査でベースライン時に評価し、高ホモシステイン値患者群と正常ホモシステイン値患者群との間で比較する。
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登録時のベースライン評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー検査による僧帽弁流入血流ドプラーE/A比
時間枠：登録時のベースライン評価
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ベースライン時における高ホモシステイン血症患者と正常ホモシステイン血症患者間での経胸壁心エコー図による僧帽弁流入血流ドプラーE/A比の比較
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登録時のベースライン評価
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組織ドップラー心エコー検査による中隔僧帽弁輪e'速度
時間枠：登録時ベースライン評価
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ベースラインにおける高ホモシステイン血症患者と正常ホモシステイン患者間での組織ドプラ心エコー図法による中隔僧帽弁輪e'速度の比較
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登録時ベースライン評価
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組織ドップラー心エコー法による側方僧帽弁輪e'速度
時間枠：登録時のベースライン評価
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組織ドップラー画像心エコー検査で評価した外側僧帽弁輪 e' 速度の比較：ベースライン時における高ホモシステイン血症患者と正常ホモシステイン血症患者との間で
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登録時のベースライン評価
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ドップラー心エコー検査による平均E／e'比
時間枠：登録時のベースライン評価
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ベースライン時の高ホモシステイン血症患者と正常ホモシステイン値患者におけるドップラー心エコー法による平均E/e'比の比較。
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登録時のベースライン評価
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スペックル・トラッキング心エコー法による左室全体縦方向ひずみ
時間枠：登録時のベースライン評価
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基準時点での高ホモシステイン血症患者と正常ホモシステイン血症患者におけるスペックル・トラッキング心エコー法による左室全体の縦方向ひずみの比較。
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登録時のベースライン評価
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スペックルトラッキング心エコー法による左心房全体縦方向ひずみ
時間枠：登録時のベースライン評価
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ベースライン時における高ホモシステイン値患者群と正常ホモシステイン値患者群間でのスペックルトラッキング心エコー図法による左心房全体縦方向ひずみの比較
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登録時のベースライン評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：yunus emre yavuz, MD、Necmettin Erbakan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-5720-HHT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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