Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homocysteïne en Vroege Diastolische Dysfunctie bij Nieuw Gediagnosticeerde Hypertensie (HHT-EDD)

20 maart 2026 bijgewerkt door: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University

Relatie tussen verhoogde homocysteïnespiegels en vroege diastolische disfunctie bij nieuw gediagnosticeerde hypertensieve patiënten

Deze prospectieve observationele studie met één centrum heeft als doel de relatie tussen verhoogde plasma homocysteïnespiegels en vroege echocardiografische afwijkingen te evalueren bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde essentiële hypertensie. Volwassen patiënten bij wie essentiële hypertensie is vastgesteld binnen de afgelopen 6 maanden, zullen een klinische beoordeling, ambulante bloeddrukmonitoring, elektrocardiografie, laboratoriumtesten en uitgebreide transthoracale echocardiografie ondergaan, waaronder beoordeling van de diastolische functie en strain-analyse wanneer de beeldkwaliteit adequaat is. Deelnemers zullen worden ingedeeld op basis van plasma homocysteïnespiegels, en patiënten met verhoogde en normale homocysteïnespiegels zullen worden vergeleken met betrekking tot diastolische dysfunctie en globale longitudinale strain-parameters van de linker ventrikel en het linker atrium. Klinische, laboratorium- en echocardiografische gegevens zullen ook worden gebruikt om een op machine learning gebaseerd model te ontwikkelen voor de voorspelling van H-type hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie kan leiden tot subklinische myocardiale dysfunctie voordat er duidelijke structurele hartziekte optreedt. Homocysteïne wordt in verband gebracht met endotheeldisfunctie, oxidatieve stress, vasculaire remodellering en myocardiale schade. De associatie tussen verhoogd homocysteïne en vroege diastolische dysfunctie bij nieuw gediagnosticeerde hypertensiepatiënten is echter nog niet volledig gekarakteriseerd.

In deze prospectieve, observationele cohortstudie in één centrum zullen ten minste 500 volwassenen met nieuw gediagnosticeerde essentiële hypertensie binnen de afgelopen 6 maanden worden geïncludeerd. Perifeer veneuze bloedmonsters worden afgenomen en plasmahomocysteïnegehalten worden in batches gemeten na inclusie van een vooraf bepaald aantal deelnemers. Alle deelnemers ondergaan gestandaardiseerde klinische en laboratoriumevaluatie, ambulante bloeddrukmonitoring, elektrocardiografie en uitgebreide transthoracale echocardiografie. De echocardiografische beoordeling omvat conventionele kamermetingen, mitralis-inflow Doppler-parameters, weefsel-Doppler septale en laterale e'-snelheden, linkerventrikelejectiefractie en -volumes, en linkerventrikel- en linkeratriale strainanalyse waar mogelijk.

Deelnemers worden gecategoriseerd in verhoogde homocysteïne- en normale homocysteïnegroepen met een drempelwaarde van 15 µmol/L. Het eerste doel van de studie is vast te stellen of verhoogd homocysteïne geassocieerd is met vroege diastolische dysfunctie en verminderde ventriculaire en atriale longitudinale deformatie bij nieuw gediagnosticeerde hypertensie. Een secundair doel is het beoordelen van klinische, laboratorium- en echocardiografische correlaties van verhoogd homocysteïne en het ontwikkelen van een op machine learning gebaseerd voorspellingsmodel voor H-type hypertensie. Langetermijnfollow-up is gepland als een toekomstige tweede fase van het project.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turkije (Türkiye), 42080
        • Werving
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met pas gediagnosticeerde essentiële hypertensie die in één tertiair zorgcentrum zijn geëvalueerd, bij wie klinische beoordeling, laboratoriumonderzoek, ambulante bloeddrukmonitoring, elektrocardiografie en echocardiografische evaluatie inclusief diastolische functie en strain-analyse worden uitgevoerd.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Nieuw gediagnosticeerde essentiële hypertensie binnen de afgelopen 6 maanden
  • Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Beschikbaarheid voor klinische evaluatie, laboratoriumonderzoek, ambulante bloeddrukmonitoring, elektrocardiografie en transthoracale echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Resistente hypertensie
  • Secundaire hypertensie
  • Acuut coronair syndroom binnen de afgelopen 6 maanden
  • Grote operatie binnen de afgelopen 6 maanden
  • Bekend hartfalen
  • Pulmonale hypertensie
  • Aangeboren hartafwijking
  • Atriumfibrilleren of atriumflutter
  • Matige of ernstige klepgebreken
  • Chronische nierziekte
  • Anemie
  • Huidige suppletie of behandeling met foliumzuur, vitamine B12 of vitamine B6
  • Onvoldoende echocardiografische beeldkwaliteit voor strain-analyse
  • Bekende systemische aandoeningen die de plasma homocysteïne spiegels aanzienlijk kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verhoogde Homocysteïne Groep
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde essentiële hypertensie en plasmahomocysteïnespiegels hoger dan 15 µmol/L.
Diagnostische toets: Homocysteïnemeting en echocardiografie
Perifeer veneuze bloedafname voor het meten van plasma homocysteïne en uitgebreide transthoracale echocardiografie inclusief beoordeling van de diastolische functie en strain-analyse.
Normale Homocysteïne Groep
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde essentiële hypertensie en plasma homocysteïnewaarden van minder dan of gelijk aan 15 µmol/L.
Diagnostische toets: Homocysteïnemeting en echocardiografie
Perifeer veneuze bloedafname voor het meten van plasma homocysteïne en uitgebreide transthoracale echocardiografie inclusief beoordeling van de diastolische functie en strain-analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van vroegtijdige linker ventrikel diastolische dysfunctie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Aanwezigheid van vroege linkerventrikeldiastolische dysfunctie op basis van vooraf gedefinieerde echocardiografische diastolische functiecriteria beoordeeld door transthoracale echocardiografie bij aanvang, vergeleken tussen patiënten met verhoogde homocysteïnespiegels en normale homocysteïnespiegels.
Baselinebeoordeling bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitralinflow-Doppler E/A-ratio via transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de Doppler E/A-ratio van de mitralisinstroom, beoordeeld met transthoracale echocardiografie, tussen patiënten met verhoogde homocysteïnespiegels en normale homocysteïnespiegels bij aanvang.
Baselinebeoordeling bij inschrijving
Septale mitralisklep annulus e' snelheid gemeten met Tissue Doppler Imaging echocardiografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de septale mitralisannulus e'-snelheid beoordeeld door weefsel Doppler imaging echocardiografie tussen patiënten met verhoogde homocysteïnespiegels en normale homocysteïnespiegels bij aanvang.
Baselinebeoordeling bij inschrijving
Lateral Mitral Annulaire e' Snelheid gemeten met Tissue Doppler Imaging Echocardiografie
Tijdsspanne: Basisbeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de laterale mitraliskring e'-snelheid beoordeeld door weefsel-Doppler-beeldvormingsechocardiografie tussen patiënten met verhoogde homocysteïnegehalten en normale homocysteïnegehalten bij aanvang.
Basisbeoordeling bij inschrijving
Gemiddelde E/e' Ratio volgens Doppler-echocardiografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de gemiddelde E/e'-ratio beoordeeld met Doppler-echocardiografie tussen patiënten met verhoogde homocysteïnewaarden en normale homocysteïnewaarden bij aanvang.
Baselinebeoordeling bij inschrijving
Linkerventrikel Globale Longitudinale Strain door Speckle-Tracking Echocardiografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de globale longitudinale strain van de linker hartkamer beoordeeld met speckle-tracking echocardiografie tussen patiënten met verhoogde homocysteïnewaarden en normale homocysteïnewaarden bij aanvang.
Baselinebeoordeling bij inschrijving
Linkeratrium Globale Longitudinale Strain door Speckle-Tracking Echocardiografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling bij inschrijving
Vergelijking van de globale longitudinale spanning van het linker atrium, gemeten met speckle-tracking echocardiografie, tussen patiënten met verhoogde homocysteïnegehalten en patiënten met normale homocysteïnegehalten bij aanvang.
Baselinebeoordeling bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-5720-HHT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren