Homocisteína y Disfunción Diastólica Temprana en Hipertensión Recién Diagnosticada (HHT-EDD)
20 de marzo de 2026 actualizado por: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University
Relación Entre Niveles Elevados de Homocisteína y Disfunción Diastólica Temprana en Pacientes Hipertensos Recién Diagnosticados
Este estudio observacional prospectivo de centro único tiene como objetivo evaluar la relación entre los niveles elevados de homocisteína plasmática y las anomalías ecocardiográficas tempranas en pacientes con hipertensión esencial recién diagnosticada.
Los pacientes adultos diagnosticados con hipertensión esencial en los últimos 6 meses se someterán a evaluación clínica, monitorización ambulatoria de la presión arterial, electrocardiografía, pruebas de laboratorio y ecocardiografía transtorácica integral, incluida la evaluación de la función diastólica y el análisis de deformación cuando la calidad de la imagen sea adecuada.
Los participantes se clasificarán según el nivel de homocisteína plasmática, y se compararán los pacientes con niveles elevados y normales de homocisteína con respecto a la disfunción diastólica y los parámetros de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda.
Los datos clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos también se utilizarán para desarrollar un modelo basado en aprendizaje automático para la predicción de la hipertensión de tipo H.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión puede provocar disfunción miocárdica subclínica antes de que se manifieste una cardiopatía estructural evidente. La homocisteína se ha asociado con disfunción endotelial, estrés oxidativo, remodelación vascular y deterioro miocárdico. Sin embargo, la asociación entre la homocisteína elevada y la disfunción diastólica temprana en pacientes hipertensos recién diagnosticados no se ha caracterizado completamente.
Este estudio prospectivo, unicéntrico y de cohorte observacional incluirá al menos 500 adultos con hipertensión esencial recién diagnosticada en los últimos 6 meses. Se recogerán muestras de sangre venosa periférica y se medirán los niveles plasmáticos de homocisteína por lotes tras la inclusión de un número predefinido de participantes. Todos los participantes se someterán a una evaluación clínica y de laboratorio estandarizada, monitorización ambulatoria de la presión arterial, electrocardiografía y ecocardiografía transtorácica completa. La evaluación ecocardiográfica incluirá mediciones convencionales de las cavidades, parámetros Doppler del flujo mitral, velocidades e' septal y lateral del Doppler tisular, fracción de eyección y volúmenes del ventrículo izquierdo, y análisis de deformación del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda cuando sea posible.
Los participantes se clasificarán en grupos de homocisteína elevada y homocisteína normal utilizando un umbral de 15 µmol/L. El objetivo principal del estudio es determinar si la homocisteína elevada se asocia con disfunción diastólica temprana y deterioro de la deformación longitudinal ventricular y auricular en la hipertensión recién diagnosticada. Un objetivo secundario es evaluar las correlaciones clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas de la homocisteína elevada y desarrollar un modelo de predicción basado en aprendizaje automático para la hipertensión tipo H. Se planifica un seguimiento a largo plazo como una segunda fase futura del proyecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yunus emre yavuz, MD
- Número de teléfono: +903322235976 +90 5306069194
- Correo electrónico: eyavuz@erbakan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Meram
-
Konya, Meram, Turquía (Türkiye), 42080
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
-
Contacto:
- YUNUS EMRE YAVUZ, MD
- Número de teléfono: +905306069194
- Correo electrónico: eyavuz@erbakan.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con hipertensión esencial recién diagnosticada evaluados en un único centro de atención terciaria, que se someten a evaluación clínica, pruebas de laboratorio, monitorización ambulatoria de la presión arterial, electrocardiografía y evaluación ecocardiográfica que incluye análisis de la función diastólica y de la deformación miocárdica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico reciente de hipertensión esencial en los últimos 6 meses
- Capacidad y voluntad de dar el consentimiento informado
- Disponibilidad para evaluación clínica, pruebas de laboratorio, monitorización ambulatoria de la presión arterial, electrocardiografía y ecocardiografía transtorácica
Criterios de exclusión:
- Hipertensión resistente
- Hipertensión secundaria
- Síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses
- Cirugía mayor en los últimos 6 meses
- Insuficiencia cardíaca conocida
- Hipertensión pulmonar
- Cardiopatía congénita
- Fibrilación auricular o aleteo auricular
- Cardiopatía valvular moderada o grave
- Enfermedad renal crónica
- Anemia
- Suplementación o tratamiento actual con ácido fólico, vitamina B12 o vitamina B6
- Calidad de imagen ecocardiográfica inadecuada para el análisis de deformación
- Enfermedades sistémicas conocidas que puedan afectar significativamente los niveles plasmáticos de homocisteína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo con Homocisteína Elevada
Pacientes con hipertensión esencial recién diagnosticada y niveles de homocisteína plasmática superiores a 15 µmol/L.
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Muestreo de sangre venosa periférica para la medición de homocisteína plasmática y ecocardiografía transtorácica integral que incluye evaluación de la función diastólica y análisis de strain.
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Grupo de Homocisteína Normal
Pacientes con hipertensión esencial de reciente diagnóstico y niveles de homocisteína plasmática menores o iguales a 15 µmol/L.
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Muestreo de sangre venosa periférica para la medición de homocisteína plasmática y ecocardiografía transtorácica integral que incluye evaluación de la función diastólica y análisis de strain.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de Disfunción Diastólica del Ventrículo Izquierdo Temprana
Periodo de tiempo: Evaluación basal en la inscripción
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Presencia de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo temprana según los criterios predefinidos de función diastólica ecocardiográfica evaluados mediante ecocardiografía transtorácica al inicio, comparada entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y niveles normales de homocisteína.
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Evaluación basal en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación Doppler del Flujo Mitral E/A por Ecocardiografía Transtorácica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial en el momento de la inscripción
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Comparación de la relación E/A del Doppler del flujo mitral evaluada mediante ecocardiografía transtorácica entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y niveles normales de homocisteína en el momento basal.
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Evaluación inicial en el momento de la inscripción
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Velocidad e' del Anillo Mitral Septal mediante Ecocardiografía con Imagen Doppler Tisular
Periodo de tiempo: Evaluación basal al momento de la inscripción
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Comparación de la velocidad e' del anillo mitral septal evaluada mediante ecocardiografía con imagen Doppler tisular entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y pacientes con niveles normales de homocisteína al inicio del estudio.
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Evaluación basal al momento de la inscripción
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Velocidad e' del anillo mitral lateral mediante ecocardiografía con imagen de Doppler tisular
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al momento de la inscripción
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Comparación de la velocidad e' del anillo mitral lateral evaluada mediante ecocardiografía con imagen por Doppler tisular entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y pacientes con niveles normales de homocisteína en el momento basal.
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Evaluación inicial al momento de la inscripción
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Promedio de la Relación E/e' por Ecocardiografía Doppler
Periodo de tiempo: Evaluación basal en el momento de la inscripción
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Comparación del índice E/e' promedio evaluado mediante ecocardiografía Doppler entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y niveles normales de homocisteína al inicio del estudio.
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Evaluación basal en el momento de la inscripción
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Deformación Longitudinal Global del Ventrículo Izquierdo mediante Ecocardiografía con Seguimiento de Speckle
Periodo de tiempo: Evaluación basal al momento de la inscripción
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Comparación de la deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo evaluada mediante ecocardiografía speckle-tracking entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y pacientes con niveles normales de homocisteína al inicio del estudio.
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Evaluación basal al momento de la inscripción
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Deformación Longitudinal Global de la Aurícula Izquierda mediante Ecocardiografía con Seguimiento de Speckle
Periodo de tiempo: Evaluación basal al momento de la inscripción
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Comparación de la deformación longitudinal global auricular izquierda evaluada mediante ecocardiografía speckle-tracking entre pacientes con niveles elevados de homocisteína y pacientes con niveles normales de homocisteína en el momento basal.
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Evaluación basal al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Síndromes de malabsorción
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina B
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertensión
- Hiperhomocisteinemia
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5720-HHT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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