Homokysteiini ja varhainen diastolinen dysfunktio vasta diagnosoidussa hypertoniassa (HHT-EDD)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University
Korkean homokysteiinitason ja varhaisen diastolisen dysfunktion välinen suhde vastadiagnosoiduilla hypertensiivisilla potilailla
Tämä prospektiivinen yksikeskeinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kohonneen plasman homokysteiinipitoisuuden ja varhaisten ekkokardiografisten poikkeavuuksien välistä suhdetta vastadiagnosoidun oleellisen hypertonian potilailla.
Aikuispotilaat, joille on diagnosoitu oleellinen hypertonia viimeisen 6 kuukauden aikana, käyvät läpi kliinisen arvioinnin, ambulantin verenpaineen seurannan, elektrokardiografian, laboratoriotutkimukset sekä kattavan transtorakaalisen ekkokardiografian, mukaan lukien diastolisen toiminnan arvioinnin ja venymäanalyysin, kun kuvanlaatu on riittävä.
Osallistujat luokitellaan plasman homokysteiinipitoisuuden perusteella, ja kohonneiden ja normaaleiden homokysteiinipitoisuuksien omaavia potilaita verrataan diastolisen dysfunktion sekä vasemman kammion ja vasemman eteisen globaalien pitkittäisvenymäparametrien suhteen.
Kliinistä, laboratorio- ja ekkokardiografista dataa käytetään myös koneoppimiseen perustuvan mallin kehittämiseen H-tyypin hypertonian ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio voi johtaa subkliiniseen myokardiaaliseen dysfunktioon ennen kuin ilmeinen rakenteellinen sydänsairaus tulee näkyväksi. Homokysteiini on liitetty endoteliaaliseen dysfunktioon, oksidatiiviseen stressiin, verisuonien uudelleenmuokkautumiseen ja myokardiaaliseen heikentymiseen. Kuitenkin yhteys kohonneen homokysteiinin ja varhaisen diastolisen dysfunktion välillä vasta diagnosoiduilla hypertensiivisilla potilailla ei ole täysin kuvattu.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnollinen kohorttitutkimus rekrytoi vähintään 500 aikuista, joilla on vasta diagnosoitu oleellinen hypertensio edellisen 6 kuukauden aikana. Perifeeriset laskimoverinäytteet kerätään, ja plasma homokysteiinitasot mitataan erissä ennalta määrätyn määrän osallistujien rekrytoinnin jälkeen. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun kliinisen ja laboratorioarvioinnin, liikkuvan verenpaineen seurannan, elektrokardiografian ja kattavan transtorakaalisen ekkokardiografian. Ekkokardiografinen arviointi sisältää perinteiset kammiomittaukset, mitralisvirtauksen Doppler-parametrit, kudos-Doppler septaaliset ja lateraaliset e'-nopeudet, vasemman kammion ejektiofraktion ja tilavuudet sekä vasemman kammion ja vasemman atriumin venymäanalyysin mahdollisuuksien mukaan.
Osallistujat luokitellaan kohonneen homokysteiinin ja normaalin homokysteiinin ryhmiin käyttäen 15 μmol/L kynnystä. Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tavoitteena on määrittää, onko kohonnut homokysteiini yhteydessä varhaiseen diastoliseen dysfunktioon sekä heikentyneeseen kammion ja atriumin pituussuuntaiseen muodonmuutokseen vasta diagnosoidussa hypertensiossa. Toissijainen tavoite on arvioida kohonneen homokysteiinin kliinisiä, laboratorio- ja ekkokardiografisia yhteyksiä sekä kehittää koneoppimiseen perustuva ennustemalli H-tyypin hypertensiolle. Pitkän aikavälin seuranta on suunniteltu tulevaksi projektin toiseksi vaiheeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yunus emre yavuz, MD
- Puhelinnumero: +903322235976 +90 5306069194
- Sähköposti: eyavuz@erbakan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42080
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- YUNUS EMRE YAVUZ, MD
- Puhelinnumero: +905306069194
- Sähköposti: eyavuz@erbakan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on vasta diagnosoitu välttämätön verenpainetauti ja jotka arvioidaan yhdessä tertiäärihoitokeskuksessa, joille suoritetaan kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset, ambulantti verenpaineseuranta, elektrokardiografia ja ekokardiografinen arviointi, mukaan lukien diastolisen toiminnan ja venymäanalyysin arviointi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
- Viimeisen 6 kuukauden aikana uudelleen diagnosoitu primäärinen hypertensio
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Saatavuus kliiniseen arviointiin, laboratoriotutkimuksiin, ambulanttiin verenpaineseurantaan, elektrokardiografiaan ja transtorakaaliseen ekokardiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Resistentti hypertensio
- Sekundaarinen hypertensio
- Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoverenpainetauti
- Syntymästä johtuva sydänvika
- Eteisvärinä tai eteisvälkkäily
- Keskivaikea tai vaikea läppävika
- Krooninen munuaissairaus
- Anemia
- Nykyinen foolihappo-, B12-vitamiini- tai B6-vitamiinilisä tai hoito
- Riittämätön ekokardiografisen kuvan laatu venymäanalyysiä varten
- Tunnetut systeemiset sairaudet, jotka saattavat merkittävästi vaikuttaa plasma homokysteiinitasoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohonnut Homokysteiiniryhmä
Potilailla, joilla on vasta diagnosoitu primäärinen hypertonia ja plasman homokystiinipitoisuus yli 15 μmol/L.
|
Perifeerinen laskimoverinäyte plasma-homokystiinin mittausta varten ja kattava transtorakaalinen ekokardiografia, joka sisältää diastolisen toiminnan arvioinnin ja venymäanalyysin.
|
|
Normaali Homokysteiiniryhmä
Potilaat, joilla on vasta diagnosoitu primäärinen hypertonia ja plasman homokysteiinitaso alle tai yhtä suuri kuin 15 µmol/L.
|
Perifeerinen laskimoverinäyte plasma-homokystiinin mittausta varten ja kattava transtorakaalinen ekokardiografia, joka sisältää diastolisen toiminnan arvioinnin ja venymäanalyysin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen vasemman kammion diastolisen dysfunktion esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutilan arviointi rekisteröitymisvaiheessa
|
Varhaisen vasemman kammion diastolisen dysfunktion esiintyminen ennalta määriteltyjen ekokardiografisten diastolisen toiminnan kriteerien perusteella, mitattuna rintakehän kautta tehdyn ultraäänitutkimuksen avalla alkuvaiheessa, verrattuna potilaiden kesken, joilla on kohonnut homokysteiinitaso ja normaali homokysteiinitaso.
|
Alkutilan arviointi rekisteröitymisvaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitraalisisäänvirtaus Doppler E/A-suhde rintakalvon kautta tehdyn sydänkaikukuvauksen avulla
Aikaikkuna: Perustason arviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
Vertailu mitralisapertuksen Doppler E/A-suhteesta, joka mitattiin transtorakaalisella ekokardiografialla, potilailla, joilla on kohonnut homokysteiinitaso, ja potilailla, joilla on normaali homokysteiinitaso lähtötilanteessa.
|
Perustason arviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Septaalisen mitralisrenkaan e'-nopeus kudosdoppler-ekokardiografialla
Aikaikkuna: Perusarviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
Septumisen mitralirenkaan e'-nopeuden vertailu kudoksellisen Doppler-kuvantamisella tehdyssä ehostardiografiassa potilailla, joilla on kohonnut homokysteiinitaso, ja potilailla, joilla on normaali homokysteiinitaso alkuvaiheessa.
|
Perusarviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Sivuinen mitralisrenkaan e'-nopeus kudosdoppler-ekokardiografiassa
Aikaikkuna: Perustietojen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä
|
Vertaile lateralisen mitralisen rengasliitoksen e'-nopeutta, jota arvioidaan kudospohjaisella Doppler-kuvantamisella (TDI) ekokardiografiassa, potilailla, joilla on kohonneet homokysteiinitasot ja potilailla, joilla on normaalit homokysteiinitasot alkuarvioinnissa.
|
Perustietojen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen E/e'-suhde Doppler-ekokardiografialla
Aikaikkuna: Perusarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Doppler-ekokardiografialla arvioitujen keskimääräisten E/e'-suhdeiden vertailu kohonneiden homokysteiinitasojen ja normaalien homokysteiinitasojen potilaiden välillä alkuvaiheessa.
|
Perusarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä täpläseuranta-ekokardiografialla
Aikaikkuna: Perusarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertailu vasemman kammion globaalista pitkittäisvenymästä, jota arvioidaan täpläseurantasekundaalisesti potilailla, joilla on kohonnut homokysteiinitaso ja normaalit homokysteiinitasot alkuvaiheessa.
|
Perusarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vasemman eteisen globaali pitkittäinen venymä speckle-tracking-echokardiografialla
Aikaikkuna: Perusarviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
Vasemman eteisen globaalin pituussuuntaisen venymän vertailu pilkkuominaisuustekniikalla tehdyn kaikuluotauksen avulla potilailla, joilla on kohonnut homokysteiinipitoisuus, ja potilailla, joilla on normaali homokysteiinipitoisuus alkuvaiheessa.
|
Perusarviointi rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- B-vitamiinin puutos
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Hyperhomokysteinemia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-5720-HHT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .