Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Homocisztein és korai diasztolés diszfunkció újonnan diagnosztizált hypertoniában (HHT-EDD)

2026. március 20. frissítette: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University

A magas homocisztein-szint és a korai diasztolés diszfunkció közötti kapcsolat újonnan diagnosztizált hypertoniás betegeknél

Ez a prospektív, egy központú megfigyelő vizsgálat célja, hogy felmérje a magas vérplazma homocisztein-szint és a korai echokardiográfiás eltérések közötti összefüggést újonnan diagnosztizált esszenciális hypertoniás betegekben. A felnőtt betegek, akiket az elmúlt 6 hónapban esszenciális hypertoniával diagnosztizáltak, klinikai értékelésen, ambuláns vérnyomás-monitorozáson, elektrokardiográfián, laboratóriumi vizsgálatokon és átfogó transthoracalis echokardiográfián esnek át, beleértve a diasztolás funkció értékelést és a deformációs analízist, amikor a képminőség megfelelő. A résztvevőket a vérplazma homocisztein-szint alapján osztályozzák, és a magas és normál homocisztein-szintű betegeket összehasonlítják a diasztolás diszfunkció és a bal kamra és bal pitvar globális longitudinális deformációs paraméterek tekintetében. A klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás adatokat szintén felhasználják egy gépi tanuláson alapuló modell fejlesztésére a H-típusú hypertonia előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hypertonia szubklinikai miokardiális diszfunkcióhoz vezethet, mielőtt a nyilvánvaló strukturális szívbetegség egyértelművé válna. A homocisztein összefüggésbe hozható az endotél diszfunkcióval, oxidatív stresszel, vasculáris remodellezéssel és miokardiális károsodással. Azonban a megemelkedett homocisztein és a korai diasztolés diszfunkció közötti kapcsolat újonnan diagnosztizált hypertoniás betegekben még nincs teljes mértékben jellemezve.

Ez a prospektív, egyszerű központú, megfigyelő kohorszvizsgálat legalább 500, az előző 6 hónapban újonnan diagnosztizált esszenciális hypertoniás felnőttet fog bevonni. Perifériás vénás vérvétel kerül végrehajtásra, és a plazma homocisztein szintjeit előre meghatározott számú résztvevő bevonása után tételesen mérik. Minden résztvevő standardizált klinikai és laboratóriumi értékelésen, ambuláns vérnyomásmonitorozáson, elektrokardiográfián és átfogó transthoracalis echokardiográfián esik át. Az echokardiográfiás értékelés magában foglalja a hagyományos kamraméréseket, a mitralis beáramlás Doppler paramétereit, a szövet Doppler septum és lateralis e' sebességeit, a bal kamra ejekciós frakcióját és térfogatait, valamint a bal kamra és bal pitvar deformációs analízisét, ahol lehetséges.

A résztvevőket megemelkedett homocisztein és normál homocisztein csoportokra osztják, 15 µmol/L küszöbérték alapján. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a megemelkedett homocisztein összefügg-e a korai diasztolés diszfunkcióval és a kamrai és pitvari longitudinális deformáció károsodásával újonnan diagnosztizált hypertoniában. Egy másodlagos cél a megemelkedett homocisztein klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás korrelátumainak értékelése, valamint egy gépi tanuláson alapuló predikciós modell kifejlesztése a H-típusú hypertoniára. Hosszú távú követés a projekt jövőbeli második fázisaként tervezett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Meram
      • Konya, Meram, Törökország (Türkiye), 42080
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknél új diagnosztizált primer hypertonia áll fenn, egyetlen harmadik szintű ellátó központban értékelve, akik klinikai felmérésen, laboratóriumi vizsgálatokon, ambuláns vérnyomás-monitorozáson, elektrokardiográfián és echokardiográfiás értékelésen esnek át, beleértve a diasztolés funkciót és a deformációs analízist.

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb felnőttek
  • Előző 6 hónapon belül újonnan diagnosztizált esszenciális hypertonia
  • Informált beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága
  • Rendelkezésre állás klinikai értékelésre, laboratóriumi vizsgálatokra, ambuláns vérnyomásmonitorozásra, elektrokardiográfiára és transthoracalis echokardiográfiára

Kizárási kritériumok:

  • Rezisztens hypertonia
  • Szekunder hypertonia
  • Előző 6 hónapon belüli akut coronariás szindróma
  • Előző 6 hónapon belüli nagyobb műtét
  • Ismert szívelégtelenség
  • Tüdői hypertonia
  • Veleszületett szívbetegség
  • Atriális fibrilláció vagy atriális flutter
  • Közepes vagy súlyos billentyűszívbetegség
  • Krónikus vesebetegség
  • Anémia
  • Jelenlegi folsav, B12-vitamin vagy B6-vitamin pótlás vagy kezelés
  • Strain analízishez nem megfelelő echokardiográfiás képminőség
  • Ismert szisztémás állapotok, amelyek jelentősen befolyásolhatják a plazma homocisztein szintjét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megemelkedett Homocisztein Szintű Csoport
A krónikus magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknél a plazma homocisztein szintje meghaladja a 15 µmol/L-t.
Perifériás vénás vérminta homocisztein szint meghatározására és átfogó transztorakális echokardiográfia, beleértve a diasztolés funkció értékelést és strain analízist.
Normál Homocisztein Csoport
Újonnan diagnosztizált esszenciális hypertoniás betegek, akiknek plazma homocisztein szintje kisebb vagy egyenlő, mint 15 µmol/L.
Perifériás vénás vérminta homocisztein szint meghatározására és átfogó transztorakális echokardiográfia, beleértve a diasztolés funkció értékelést és strain analízist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai bal kamrai diasztolés diszfunkció jelenléte
Időkeret: Alapvonal-értékelés a felvételkor
A korai bal kamrai diasztolés diszfunkció jelenléte, amelyet előre meghatározott echokardiográfiás diasztolés funkciós kritériumok alapján értékeltek transthoracalis echokardiográfiával a kezdeti időpontban, összehasonlítva a magas homocisztein szintű és normál homocisztein szintű betegek között.
Alapvonal-értékelés a felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitrális beáramlás Doppler E/A arány transztorakális echokardiográfiával
Időkeret: Alapvonal-értékelés a regisztrációkor
A mitralis beáramlási Doppler E/A arány összehasonlítása transthoracalis echokardiográfiával mért homocisztein-szint emelkedésben szenvedő betegek és normál homocisztein-szintű betegek között a kezdeti időpontban.
Alapvonal-értékelés a regisztrációkor
Szeptális mitralis annuláris e' sebesség szöveti Doppler-képalkotó echokardiográfiával
Időkeret: Alapvonal-értékelés a felvételkor
A szeptális mitralis annulus e' sebesség összehasonlítása szöveti Doppler-képalkotó echokardiográfiával mérve a magas homocisztein-szinttel rendelkező betegek és a normál homocisztein-szintű betegek között a kiindulási állapotban.
Alapvonal-értékelés a felvételkor
Oldalsó Mitralis Annuláris e' Sebesség Szöveti Doppler Képalkotású Echocardiográfiával
Időkeret: Alapvonal-értékelés a beléptetéskor
A laterális mitrális gyűrű e' sebességének összehasonlítása szöveti Doppler-képalkotó echokardiográfiával mérve a magas homocisztein-szintű és a normál homocisztein-szintű betegek között a kezdeti állapotban.
Alapvonal-értékelés a beléptetéskor
Átlagos E/e' arány Doppler-echocardiográfiával
Időkeret: Alapértékelés a regisztrációkor
A Doppler-echocardiográfiával mért átlagos E/e' arány összehasonlítása a magas homocisztein-szinttel rendelkező betegek és a normál homocisztein-szinttel rendelkező betegek között a kiindulási állapotban.
Alapértékelés a regisztrációkor
Bal Kamrai Globális Hosszirányú Feszültség Speckle-Tracking Echocardiográfiával
Időkeret: Alapvonal-értékelés a felvételkor
A bal kamra globális longitudinális deformáció speckle-tracking echokardiográfiával történő összehasonlítása magas homocisztein-szinttel rendelkező betegek és normál homocisztein-szintű betegek között a kezdeti időpontban.
Alapvonal-értékelés a felvételkor
Bal pitvari globális longitudinális deformáció speckle-tracking echokardiográfiával
Időkeret: Alapvizsgálat a beiratkozáskor
A bal pitvari globális longitudinális deformáció speckle-tracking echokardiográfiával történő összehasonlítása a homocisztein-szint emelkedett és normál homocisztein-szintű betegek között a kezdeti időpontban.
Alapvizsgálat a beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel