Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homocystein och tidig diastolisk dysfunktion vid nydiagnostiserad hypertoni (HHT-EDD)

20 mars 2026 uppdaterad av: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University

Sambandet mellan förhöjda homocysteinnivåer och tidig diastolisk dysfunktion hos nydiagnostiserade patienter med hypertoni

Denna prospektiva observationsstudie med ett centrum syftar till att utvärdera sambandet mellan förhöjda plasmahomocysteinnivåer och tidiga ekkardiografiska avvikelser hos patienter med nyupptäckt essentiell hypertoni. Vuxna patienter med diagnosen essentiell hypertoni inom de senaste 6 månaderna kommer att genomgå klinisk bedömning, ambulant blodtrycksmätning, elektrokardiografi, laboratorietester och omfattande transtorakal ekkardiografi inklusive bedömning av diastolisk funktion och strainanalys när bildkvaliteten är tillräcklig. Deltagarna kommer att klassificeras enligt plasmahomocysteinnivå, och patienter med förhöjda och normala homocysteinnivåer kommer att jämföras med avseende på diastolisk dysfunktion samt globala longitudinella strainparametrar för vänster kammare och förmak. Kliniska, laboratorie- och ekkardiografiska data kommer också att användas för att utveckla en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga H-typ hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertension kan leda till subklinisk myokardiell dysfunktion innan uppenbar strukturell hjärtsjukdom blir tydlig. Homocystein har associerats med endoteldysfunktion, oxidativ stress, vaskulär ommodellering och myokardiell påverkan. Emellertid har sambandet mellan förhöjt homocystein och tidig diastolisk dysfunktion hos nydiagnostiserade hypertonipatienter inte fullständigt karakteriserats.

Denna prospektiva, enkelcentrerade, observationsstudie kommer att rekrytera minst 500 vuxna med nydiagnostiserad essentiell hypertoni inom de senaste 6 månaderna. Perifera venösa blodprover kommer att samlas in, och plasmahomocysteinnivåer kommer att mätas i batchar efter rekrytering av ett förutbestämt antal deltagare. Alla deltagare kommer att genomgå standardiserad klinisk och laboratorieutvärdering, ambulant blodtrycksövervakning, elektrokardiografi och omfattande transtorakal ekokardiografi. Ekokardiografisk bedömning kommer att inkludera konventionella kammarmätningar, mitralinloppsdopplerparametrar, vävnadsdoppler septala och laterala e'-hastigheter, vänsterkammarejektionfraktion och volymer, samt vänsterkammar- och vänsterförmaksstamanalys där möjligt.

Deltagare kommer att kategoriseras i grupper med förhöjt homocystein och normalt homocystein med en tröskel på 15 µmol/L. Studiens första stegsmål är att fastställa om förhöjt homocystein är associerat med tidig diastolisk dysfunktion och nedsatt ventrikulär och atriell longitudinell deformation vid nydiagnostiserad hypertoni. Ett sekundärt mål är att bedöma kliniska, laboratorie- och ekokardiografiska korrelat till förhöjt homocystein och att utveckla en maskininlärningsbaserad prediktionsmodell för H-typ hypertoni. Långtidsuppföljning planeras som ett framtida andra projektfas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turkiet (Türkiye), 42080
        • Rekrytering
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med nydiagnostiserad essentiell hypertoni som utvärderats på ett enda tertiärvårdscenter, som genomgår klinisk bedömning, laboratorieprovtagning, ambulant blodtrycksövervakning, elektrokardiografi och ekokardiografisk utvärdering inklusive diastolisk funktion och strain-analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Nydiagnostiserad essentiell hypertoni inom de senaste 6 månaderna
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
  • Tillgänglighet för klinisk utvärdering, laboratorieprovtagning, ambulant blodtrycksmätning, elektrokardiografi och transtorakal ekokardiografi

Exklusionskriterier:

  • Resistent hypertoni
  • Sekundär hypertoni
  • Akut koronart syndrom inom de senaste 6 månaderna
  • Större kirurgi inom de senaste 6 månaderna
  • Känd hjärtsvikt
  • Lungartärhypertoni
  • Medfött hjärtfel
  • Förmaksflimmer eller förmaksfladder
  • Måttlig eller svår klaffsjukdom
  • Kronisk njursjukdom
  • Anemi
  • Pågående tillskott eller behandling med folsyra, vitamin B12 eller vitamin B6
  • Otillräcklig ekokardiografisk bildkvalitet för strain-analys
  • Kända systemiska tillstånd som kan påverka plasmahomocysteinnivåer signifikant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med Förhöjt Homocysteinvärde
Patienter med nydiagnostiserad essentiell hypertoni och plasmahomocysteinnivåer över 15 µmol/L.
Diagnostiskt test: Homocysteinmätning och Ekokardiografi
Perifer venös blodprovstagning för mätning av plasmahomocystein och omfattande transtorakal ekkardiografi inklusive bedömning av diastolisk funktion och strainanalys.
Grupp med Normal Homocysteinnivå
Patienter med nyupptäckt essentiell hypertoni och plasmahomocysteinnivåer mindre än eller lika med 15 µmol/L.
Diagnostiskt test: Homocysteinmätning och Ekokardiografi
Perifer venös blodprovstagning för mätning av plasmahomocystein och omfattande transtorakal ekkardiografi inklusive bedömning av diastolisk funktion och strainanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av tidig dysfunktion i vänster kammares diastol
Tidsram: Baselinebedömning vid inskrivning
Närvaro av tidig dysfunktion i vänster kammare under diastolen baserat på fördefinierade kriterier för diastolisk funktion bedömd med transtorakal ekokardiografi vid baseline, jämfört mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer.
Baselinebedömning vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitralisflödesdoppler E/A-kvot vid transtorakal ekkardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inskrivning
Jämförelse av mitralis inflöde Doppler E/A-kvot bedömd med transtorakal ekokardiografi mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer vid baseline.
Baselinebedömning vid inskrivning
Septal mitralannulus e'-hastighet genom vävnadsdopplerimaging-ekokardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inkludering
Jämförelse av septal mitral annular e'-hastighet bedömd med vävnadsdopplerbildgivningsekokardiografi mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer vid baslinje.
Baselinebedömning vid inkludering
Laterala mitrala annulara e'-hastigheten mätt med vävnadsdopplerechokardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inskrivning
Jämförelse av laterala mitrala annulara e'-hastigheten bedömd med tissue Doppler imaging-ekokardiografi mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer vid baslinjen.
Baselinebedömning vid inskrivning
Genomsnittligt E/e'-förhållande enligt Doppler-ekokardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inskrivning
Jämförelse av genomsnittligt E/e'-förhållande uppskattat med Dopplerekokardiografi mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer vid baslinjen.
Baselinebedömning vid inskrivning
Global longitudinell strain för vänster kammare med speckle-tracking-ekokardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inskrivning
Jämförelse av global longitudinell strain i vänster kammare bedömd med speckle-tracking-ekokardiografi mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och normala homocysteinnivåer vid baslinje.
Baselinebedömning vid inskrivning
Vänsterförmaks global longitudinell deformation med speckle-tracking-ekokardiografi
Tidsram: Baselinebedömning vid inkludering
Jämförelse av global longitudinell deformation av vänster förmak, bedömd med speckle-tracking-ekokardiografi, mellan patienter med förhöjda homocysteinnivåer och patienter med normala homocysteinnivåer vid baslinjen.
Baselinebedömning vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Utredare

  • Huvudutredare: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-5720-HHT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera