同型半胱氨酸与新诊断高血压患者的早期舒张功能障碍 (HHT-EDD)
2026年3月20日 更新者：yunus emre yavuz、Necmettin Erbakan University
新诊断高血压患者高同型半胱氨酸水平与早期舒张功能障碍的关系
这项前瞻性单中心观察性研究旨在评估新诊断原发性高血压患者血浆同型半胱氨酸水平升高与早期超声心动图异常之间的关系。
在既往6个月内诊断为原发性高血压的成年患者将接受临床评估、动态血压监测、心电图检查、实验室检测以及全面的经胸超声心动图检查（当图像质量达标时包括舒张功能评估和应变分析）。
参与者将根据血浆同型半胱氨酸水平进行分类，并将同型半胱氨酸水平升高和正常的患者在舒张功能障碍、左心室及左心房整体纵向应变参数方面进行比较。
临床、实验室和超声心动图数据还将用于开发基于机器学习的H型高血压预测模型。
研究概览
详细说明
高血压可能在明显结构性心脏病出现之前导致亚临床心肌功能障碍。 同型半胱氨酸与内皮功能障碍、氧化应激、血管重塑和心肌损伤有关。 然而，新诊断高血压患者中同型半胱氨酸升高与早期舒张功能障碍之间的关联尚未完全明确。
这项前瞻性、单中心、观察性队列研究将纳入至少500名在过去6个月内新诊断为原发性高血压的成年人。 将采集外周静脉血样本，并在预定义数量的参与者入组后分批测量血浆同型半胱氨酸水平。 所有参与者将接受标准化临床和实验室评估、动态血压监测、心电图和全面经胸超声心动图检查。 超声心动图评估将包括常规腔室测量、二尖瓣流入多普勒参数、组织多普勒室间隔和侧壁e'速度、左心室射血分数和容积，以及可行的左心室和左心房应变分析。
参与者将使用15 μmol/L的阈值分为同型半胱氨酸升高组和同型半胱氨酸正常组。 本研究的第一阶段目标是确定同型半胱氨酸升高是否与新诊断高血压患者的早期舒张功能障碍以及心室和心房纵向变形受损有关。 次要目标是评估同型半胱氨酸升高的临床、实验室和超声心动图相关性，并开发基于机器学习的H型高血压预测模型。 长期随访计划作为项目的未来第二阶段。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yunus emre yavuz, MD
- 电话号码：+903322235976 +90 5306069194
- 邮箱：eyavuz@erbakan.edu.tr
学习地点
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Meram
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Konya、Meram、土耳其（türkiye）、42080
- 招聘中
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
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接触：
- YUNUS EMRE YAVUZ, MD
- 电话号码：+905306069194
- 邮箱：eyavuz@erbakan.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在一家三级医疗中心接受评估的新诊断原发性高血压成人患者，他们接受临床评估、实验室检测、动态血压监测、心电图检查以及超声心动图评估，包括舒张功能和应变分析。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成人
- 过去6个月内新诊断的原发性高血压
- 有能力并愿意提供知情同意
- 可进行临床评估、实验室检测、动态血压监测、心电图和经胸超声心动图检查
排除标准：
- 难治性高血压
- 继发性高血压
- 过去6个月内发生过急性冠脉综合征
- 过去6个月内进行过大手术
- 已知心力衰竭
- 肺动脉高压
- 先天性心脏病
- 心房颤动或心房扑动
- 中度或重度心脏瓣膜病
- 慢性肾脏病
- 贫血
- 当前正在补充或治疗叶酸、维生素B12或维生素B6
- 超声心动图图像质量不足以进行应变分析
- 已知可能显著影响血浆同型半胱氨酸水平的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高同型半胱氨酸组
新诊断的原发性高血压且血浆同型半胱氨酸水平大于15 µmol/L的患者。
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采集外周静脉血以测量血浆同型半胱氨酸水平，并进行全面的经胸超声心动图检查，包括舒张功能评估和应变分析。
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正常同型半胱氨酸组
新诊断的原发性高血压患者，血浆同型半胱氨酸水平小于或等于15 µmol/L。
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采集外周静脉血以测量血浆同型半胱氨酸水平，并进行全面的经胸超声心动图检查，包括舒张功能评估和应变分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期左心室舒张功能障碍的存在
大体时间：入组时的基线评估
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根据经胸超声心动图在基线时评估的预设舒张功能标准，比较高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者之间早期左心室舒张功能障碍的存在情况。
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入组时的基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经胸超声心动图二尖瓣血流多普勒E/A比值
大体时间：入组时的基线评估
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比较基线时高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者经胸超声心动图评估的二尖瓣流入多普勒E/A比值。
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入组时的基线评估
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组织多普勒成像超声心动图测量的室间隔二尖瓣环e'速度
大体时间：入组时的基线评估
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通过组织多普勒成像超声心动图评估高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者在基线时室间隔二尖瓣环e'速度的比较。
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入组时的基线评估
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组织多普勒成像超声心动图测量的二尖瓣环侧壁e'速度
大体时间：入组时的基线评估
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比较基线时高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者通过组织多普勒成像超声心动图评估的侧壁二尖瓣环e'速度。
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入组时的基线评估
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多普勒超声心动图测量的平均E/e'比值
大体时间：入组时的基线评估
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通过多普勒超声心动图评估的基线时高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者之间平均E/e'比值的比较。
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入组时的基线评估
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斑点追踪超声心动图测量的左心室整体纵向应变
大体时间：基线评估（入组时）
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基线时高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者通过斑点追踪超声心动图评估左心室整体纵向应变的比较。
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基线评估（入组时）
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斑点追踪超声心动图测量的左心房整体纵向应变
大体时间：入组时的基线评估
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通过斑点追踪超声心动图评估高同型半胱氨酸水平患者与正常同型半胱氨酸水平患者在基线时左心房整体纵向应变的比较。
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入组时的基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yunus emre yavuz, MD、Necmettin Erbakan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月2日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月14日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-5720-HHT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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