신규 진단 고혈압 환자에서의 호모시스테인과 조기 이완기 기능 장애 (HHT-EDD)
신규 진단 고혈압 환자에서 상승된 호모시스테인 수치와 조기 이완기 기능 장애 간의 관계
연구 개요
상세 설명
고혈압은 명백한 구조적 심장 질환이 나타나기 전에 무증상 심근 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 호모시스테인은 내피 기능 장애, 산화 스트레스, 혈관 재형성, 심근 손상과 관련이 있습니다. 그러나 새로 진단된 고혈압 환자에서 호모시스테인 수치 상승과 조기 이완기 기능 장애 사이의 연관성은 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 단일기관 관찰 코호트 연구는 최근 6개월 이내에 새로 진단된 본태성 고혈압을 가진 성인 최소 500명을 등록할 것입니다. 말초 정맥 혈액 샘플을 채취하며, 사전에 정해진 수의 참가자가 등록된 후 일괄적으로 혈장 호모시스테인 수치를 측정할 것입니다. 모든 참가자는 표준화된 임상 및 실험실 평가, 활동 혈압 모니터링, 심전도 검사, 포괄적인 경흉 심초음파 검사를 받을 것입니다. 심초음파 평가에는 일반적인 심방 심실 측정, 승모판 유입 도플러 매개변수, 조직 도플러 중격 및 측면 e' 속도, 좌심실 박출률과 용적, 가능한 경우 좌심실 및 좌심방 변형률 분석이 포함됩니다.
참가자는 15 μmol/L의 임계값을 사용하여 호모시스테인 수치 상승군과 정상군으로 분류됩니다. 연구의 1단계 목표는 새로 진단된 고혈압에서 호모시스테인 수치 상승이 조기 이완기 기능 장애 및 심실과 심방의 종방향 변형 장애와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 2차 목표는 호모시스테인 수치 상승과 관련된 임상적, 실험실적, 심초음파적 상관관계를 평가하고 H형 고혈압을 위한 기계 학습 기반 예측 모델을 개발하는 것입니다. 장기 추적 관찰은 향후 프로젝트의 2단계로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yunus emre yavuz, MD
- 전화번호: +903322235976 +90 5306069194
- 이메일: eyavuz@erbakan.edu.tr
연구 장소
-
-
Meram
-
Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42080
- 모병
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
-
연락하다:
- YUNUS EMRE YAVUZ, MD
- 전화번호: +905306069194
- 이메일: eyavuz@erbakan.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 최근 6개월 이내에 새로 진단된 본태성 고혈압
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 임상 평가, 실험실 검사, 활동 혈압 모니터링, 심전도 및 경흉부 심장초음파 검사를 위한 참여 가능성
제외 기준:
- 저항성 고혈압
- 이차성 고혈압
- 최근 6개월 이내 급성 관상동맥 증후군
- 최근 6개월 이내 대수술
- 알려진 심부전
- 폐고혈압
- 선천성 심장병
- 심방세동 또는 심방조동
- 중등도 또는 중증 판막성 심장병
- 만성 신장병
- 빈혈
- 현재 엽산, 비타민 B12 또는 비타민 B6 보충 또는 치료 중
- 변형률 분석을 위한 부적절한 심장초음파 영상 품질
- 혈장 호모시스테인 수치에 중대한 영향을 미칠 수 있는 알려진 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고호모시스테인 그룹
신규 진단된 본태성 고혈압과 혈장 호모시스테인 수치가 15 μmol/L 이상인 환자.
|
혈장 호모시스테인 측정을 위한 말초 정맥혈 채취 및 이완기 기능 평가와 스트레인 분석을 포함한 포괄적 경흉부 심초음파검사.
|
|
정상 호모시스테인 군
새로 진단된 본태성 고혈압 환자 중 혈장 호모시스테인 수치가 15 µmol/L 이하인 경우.
|
혈장 호모시스테인 측정을 위한 말초 정맥혈 채취 및 이완기 기능 평가와 스트레인 분석을 포함한 포괄적 경흉부 심초음파검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 좌심실 이완기 기능장애의 존재
기간: 등록 시 기초 평가
|
기저선에서 경흉부 심초음파로 평가한 사전 정의된 심초음파 이완기 기능 기준에 기초한 조기 좌심실 이완기 기능 장애의 유무를, 고호모시스테인혈증 환자와 정상 호모시스테인 혈증 환자 간에 비교한 결과.
|
등록 시 기초 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경흉부 심초음파를 이용한 이첨판 유입 도플러 E/A 비율
기간: 등록 시 기준 평가
|
기저선에서 고호모시스테인 수치 환자와 정상 호모시스테인 수치 환자 간 경흉부 심초음파로 평가한 승모판 유입 도플러 E/A 비율 비교.
|
등록 시 기준 평가
|
|
조직 도플러 심초음파를 통한 심실 중격 승모판륜 e' 속도
기간: 등록 시 기준 평가
|
기저선에서 고호모시스테인 수치를 보이는 환자와 정상 호모시스테인 수치를 보이는 환자 간 조직 도플러 영상 심초음파로 평가한 중격 승모륜 e' 속도의 비교
|
등록 시 기준 평가
|
|
조직 도플러 심초음파를 이용한 측면 승모판륜 e' 속도
기간: 등록 시 기초 평가
|
기저선에서 고호모시스테인 수치 환자군과 정상 호모시스테인 수치 환자군 간의 조직 도플러 심초음파로 평가한 측방 승모판륜 e' 속도 비교
|
등록 시 기초 평가
|
|
도플러 심초음파검사에 따른 평균 E/e' 비율
기간: 등록 시 기초 평가
|
기저선에서 고호모시스테인 수치와 정상 호모시스테인 수치를 가진 환자 간 도플러 심초음파로 평가한 평균 E/e' 비율 비교.
|
등록 시 기초 평가
|
|
스페클 추적 심초음파에 의한 좌심실 전체 종변형률
기간: 등록 시 기준 평가
|
기초 시점에서 고호모시스테인 수치 환자와 정상 호모시스테인 수치 환자 간 스페클 추적 심초음파를 통해 평가한 좌심실 전반적 종방향 변형률 비교
|
등록 시 기준 평가
|
|
스페클 추적 심초음파를 이용한 좌심방 전체 종방향 변형률
기간: 등록 시 기준 평가
|
기저선에서 고호모시스테인 수치 환자와 정상 호모시스테인 수치 환자 간의 스페클 추적 심초음파법으로 평가된 좌심방 전체 종방향 변형률 비교
|
등록 시 기준 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-5720-HHT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이완기 기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄