Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homocystein og tidlig diastolisk dysfunktion hos ny-diagnosticeret hypertension (HHT-EDD)

20. marts 2026 opdateret af: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University

Sammenhængen mellem forhøjede homocysteinniveauer og tidlig diastolisk dysfunktion hos ny-diagnosticerede hypertensionspatienter

Denne prospektive enkeltcentrum observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem forhøjede plasmahomocysteinniveauer og tidlige ekkokardiografiske abnormiteter hos patienter med ny diagnosticeret essentiell hypertension. Voksne patienter diagnosticeret med essentiell hypertension inden for de sidste 6 måneder vil gennemgå klinisk vurdering, ambulant blodtryksmonitorering, elektrokardiografi, laboratorietestning og omfattende transtorakal ekkokardiografi inklusive diastolisk funktionsvurdering og strain-analyse, når billedkvaliteten er tilstrækkelig. Deltagere vil blive klassificeret i henhold til plasmahomocysteinniveau, og patienter med forhøjede og normale homocysteinniveauer vil blive sammenlignet med hensyn til diastolisk dysfunktion og venstre ventrikel og venstre atrium global longitudinal strain-parametre. Kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske data vil også blive brugt til at udvikle en maskinlæringsbaseret model til forudsigelse af H-type hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension kan føre til subklinisk myokardie-dysfunktion, før tydelig strukturel hjertesygdom bliver åbenbar. Homocystein er blevet forbundet med endoteldysfunktion, oxidativ stress, vaskulær omdannelse og myokardie-svigt. Forbindelsen mellem forhøjet homocystein og tidlig diastolisk dysfunktion hos nyopdagede hypertensionspatienter er dog ikke fuldt ud karakteriseret.

Dette prospektive, single-center, observationelle kohortestudie vil rekruttere mindst 500 voksne med nyopdaget essentiell hypertension inden for de foregående 6 måneder. Perifere venøse blodprøver vil blive indsamlet, og plasmahomocysteinniveauer vil blive målt i batcher efter rekruttering af et foruddefineret antal deltagere. Alle deltagere vil gennemgå standardiseret klinisk og laboratorieevaluering, ambulant blodtryksmonitorering, elektrokardiografi og omfattende transtorakal ekkokardiografi. Ekkokardiografisk vurdering vil omfatte konventionelle kambermålinger, mitralindstrømnings-Doppler-parametre, vævs-Doppler septale og laterale e'-hastigheder, venstre ventrikel ejektionsfraktion og volumener, samt venstre ventrikel og venstre atrium strain-analyse hvor muligt.

Deltagere vil blive kategoriseret i forhøjet homocystein og normalt homocystein grupper ved hjælp af en tærskel på 15 µmol/L. Første fase af studiet har til formål at afgøre, om forhøjet homocystein er forbundet med tidlig diastolisk dysfunktion og nedsat ventrikulær og atrial longitudinal deformation hos nyopdaget hypertension. Et sekundært formål er at vurdere kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske korrelater til forhøjet homocystein og at udvikle en maskinlæringsbaseret forudsigelsesmodel for H-type hypertension. Langtidsopfølgning er planlagt som en fremtidig anden fase af projektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med nydiagnosticeret essentiell hypertension evalueret på et enkelt tertiært behandlingscenter, som gennemgår klinisk vurdering, laboratorieprøver, ambulant blodtryksovervågning, elektrokardiografi og ekkokardiografisk evaluering inklusive diastolisk funktion og strain-analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover
  • Nydiagnosticeret essentiel hypertension inden for de seneste 6 måneder
  • Evne og villighed til at give informeret samtykke
  • Tilgængelighed til klinisk evaluering, laboratorieundersøgelser, ambulant blodtryksmåling, elektrokardiografi og transtorakal ekkokardiografi

Eksklusionskriterier:

  • Resistent hypertension
  • Sekundær hypertension
  • Akut koronart syndrom inden for de seneste 6 måneder
  • Større operation inden for de seneste 6 måneder
  • Kendt hjertesvigt
  • Pulmonal hypertension
  • Medfødt hjertesygdom
  • Atrieflimren eller atrieflagren
  • Moderat eller svær klapsygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Anæmi
  • Nuværende folat-, vitamin B12- eller vitamin B6-tilskud eller -behandling
  • Utilstrækkelig ekkokardiografisk billedkvalitet til strain-analyse
  • Kendte systemiske tilstande, der kan påvirke plasma homocysteinniveauer signifikant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forhøjet Homocystein Gruppe
Patienter med nyopdaget essentiell hypertension og plasmahomocysteinniveauer højere end 15 µmol/L.
Diagnostisk test: Homocysteinmåling og Echokardiografi
Perifer veneblodprøvetagning til måling af plasmahomocystein og omfattende transtorakal ekokardiografi inklusive vurdering af diastolisk funktion og strain-analyse.
Normal Homocystein Gruppe
Patienter med nyopdaget essentiell hypertension og plasmahomocysteinniveauer mindre end eller lig med 15 µmol/L.
Diagnostisk test: Homocysteinmåling og Echokardiografi
Perifer veneblodprøvetagning til måling af plasmahomocystein og omfattende transtorakal ekokardiografi inklusive vurdering af diastolisk funktion og strain-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af tidlig diastolisk dysfunktion i venstre ventrikel
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Tilstedeværelsen af tidlig dysfunktion i venstre ventrikels diastole baseret på foruddefinerede ekokardiografiske diastolefunktionskriterier vurderet ved transtorakal ekokardiografi ved baseline, sammenlignet mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer.
Baselinevurdering ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitral Inflow Doppler E/A Ratio ved Transtorakal Ekokardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af mitralis indstrømnings Doppler E/A-forhold vurderet ved transtorakal ekkokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding
Septal Mitral Annular e' Hastighed ved Tissue Doppler Imaging Echokardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af septal mitral annular e' hastighed vurderet ved vævsdoppler billeddannelse ekkokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding
Lateral mitralis annulus e' hastighed ved væv Doppler billeddannelse echocardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af lateral mitral annular e'-hastighed vurderet ved vævs-Doppler billeddannelses-ekokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding
Gennemsnitlig E/e'-ratio ved Doppler-ekokardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af den gennemsnitlige E/e'-forhold vurderet ved Doppler-ekokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding
Globalt longitudinelt strain i venstre ventrikel målt med speckle-tracking-ekokardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af venstre ventrikels globale longitudinale deformation (global longitudinal strain) målt ved speckle-tracking-ekokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinværdier og normale homocysteinværdier ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding
Global Longitudinal Strain i Atrium Sinistrum ved Speckle-Tracking Echocardiografi
Tidsramme: Baselinevurdering ved tilmelding
Sammenligning af global longitudinal spænding i venstre atrium vurderet ved speckle-tracking-ekokardiografi mellem patienter med forhøjede homocysteinniveauer og normale homocysteinniveauer ved baseline.
Baselinevurdering ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-5720-HHT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner