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Homocystéine et dysfonction diastolique précoce dans l'hypertension nouvellement diagnostiquée (HHT-EDD)

20 mars 2026 mis à jour par: yunus emre yavuz, Necmettin Erbakan University

Relation entre des taux élevés d'homocystéine et une dysfonction diastolique précoce chez les patients hypertendus nouvellement diagnostiqués

Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à évaluer la relation entre des taux plasmatiques élevés d'homocystéine et des anomalies échocardiographiques précoces chez des patients atteints d'hypertension artérielle essentielle nouvellement diagnostiquée. Les patients adultes diagnostiqués avec une hypertension artérielle essentielle au cours des 6 derniers mois subiront une évaluation clinique, une surveillance ambulatoire de la pression artérielle, une électrocardiographie, des tests de laboratoire et une échocardiographie transthoracique complète incluant une évaluation de la fonction diastolique et une analyse de la déformation lorsque la qualité de l'image est adéquate. Les participants seront classés selon le taux plasmatique d'homocystéine, et les patients ayant des taux élevés et normaux d'homocystéine seront comparés en ce qui concerne la dysfonction diastolique et les paramètres de déformation longitudinale globale du ventricule gauche et de l'oreillette gauche. Les données cliniques, de laboratoire et échocardiographiques seront également utilisées pour développer un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour la prédiction de l'hypertension de type H.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension peut entraîner une dysfonction myocardique infraclinique avant que la cardiopathie structurelle manifeste ne devienne évidente. L'homocystéine a été associée à la dysfonction endothéliale, au stress oxydatif, au remodelage vasculaire et à l'altération myocardique. Cependant, l'association entre une élévation de l'homocystéine et une dysfonction diastolique précoce chez les patients hypertendus nouvellement diagnostiqués n'a pas été pleinement caractérisée.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique inclura au moins 500 adultes ayant reçu un diagnostic d'hypertension essentielle dans les 6 mois précédents. Des prélèvements sanguins veineux périphériques seront effectués, et les taux plasmatiques d'homocystéine seront mesurés par lots après l'inclusion d'un nombre prédéfini de participants. Tous les participants subiront une évaluation clinique et biologique standardisée, une mesure ambulatoire de la pression artérielle, un électrocardiogramme et une échocardiographie transthoracique complète. L'évaluation échocardiographique comprendra les mesures conventionnelles des cavités, les paramètres Doppler du flux mitral, les vitesses e' septales et latérales en Doppler tissulaire, la fraction d'éjection et les volumes du ventricule gauche, ainsi que l'analyse de la déformation du ventricule gauche et de l'oreillette gauche lorsque cela est réalisable.

Les participants seront classés en groupes d'homocystéine élevée et d'homocystéine normale en utilisant un seuil de 15 µmol/L. L'objectif de première étape de l'étude est de déterminer si une élévation de l'homocystéine est associée à une dysfonction diastolique précoce et à une altération de la déformation longitudinale ventriculaire et atriale dans l'hypertension nouvellement diagnostiquée. Un objectif secondaire est d'évaluer les corrélats cliniques, biologiques et échocardiographiques de l'élévation de l'homocystéine et de développer un modèle de prédiction basé sur l'apprentissage automatique pour l'hypertension de type H. Un suivi à long terme est prévu comme seconde phase future du projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yunus emre yavuz, MD
  • Numéro de téléphone: +903322235976 +90 5306069194
  • E-mail: eyavuz@erbakan.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie (Türkiye), 42080
        • Recrutement
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée évalués dans un seul centre de soins tertiaires, qui subissent une évaluation clinique, des tests de laboratoire, une surveillance ambulatoire de la pression artérielle, une électrocardiographie et une évaluation échocardiographique incluant l'analyse de la fonction diastolique et de la déformation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée dans les 6 mois précédents
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
  • Disponibilité pour l'évaluation clinique, les tests de laboratoire, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle, l'électrocardiographie et l'échocardiographie transthoracique

Critères d'exclusion :

  • Hypertension résistante
  • Hypertension secondaire
  • Syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédents
  • Chirurgie majeure dans les 6 mois précédents
  • Insuffisance cardiaque connue
  • Hypertension pulmonaire
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire
  • Maladie valvulaire cardiaque modérée ou sévère
  • Maladie rénale chronique
  • Anémie
  • Supplémentation ou traitement actuel en acide folique, vitamine B12 ou vitamine B6
  • Qualité d'image échocardiographique inadéquate pour l'analyse de la déformation myocardique
  • Affections systémiques connues pouvant affecter de manière significative les taux plasmatiques d'homocystéine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe à Homocystéine Élevée
Patients atteints d'une hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée et de taux plasmatiques d'homocystéine supérieurs à 15 µmol/L.
Test diagnostique: Mesure de l'homocystéine et échocardiographie
Prélèvement sanguin veineux périphérique pour la mesure de l'homocystéine plasmatique et échocardiographie transthoracique complète incluant l'évaluation de la fonction diastolique et l'analyse de la déformation myocardique.
Groupe à Homocystéine Normale
Patients présentant une hypertension artérielle essentielle nouvellement diagnostiquée et des taux plasmatiques d'homocystéine inférieurs ou égaux à 15 µmol/L.
Test diagnostique: Mesure de l'homocystéine et échocardiographie
Prélèvement sanguin veineux périphérique pour la mesure de l'homocystéine plasmatique et échocardiographie transthoracique complète incluant l'évaluation de la fonction diastolique et l'analyse de la déformation myocardique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une dysfonction diastolique ventriculaire gauche précoce
Délai: Évaluation initiale à l'inclusion
Présence d'une dysfonction diastolique précoce du ventricule gauche sur la base de critères échocardiographiques de fonction diastolique prédéfinis, évalués par échocardiographie transthoracique au départ, comparée entre les patients ayant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux.
Évaluation initiale à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio E/A Doppler du flux mitral par échocardiographie transthoracique
Délai: Évaluation initiale à l'inclusion
Comparaison du rapport E/A Doppler du flux mitral évalué par échocardiographie transthoracique entre les patients ayant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation initiale à l'inclusion
Vitesse e' de l'anneau mitral septal par échocardiographie Doppler tissulaire
Délai: Évaluation initiale à l'inscription
Comparaison de la vitesse annulaire septale mitrale e' évaluée par échocardiographie Doppler tissulaire entre les patients présentant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation initiale à l'inscription
Vitesse e' annulaire mitral latéral par échocardiographie Doppler tissulaire
Délai: Évaluation initiale à l'inclusion
Comparaison de la vitesse e' annulaire mitrale latérale évaluée par échocardiographie Doppler tissulaire entre des patients ayant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation initiale à l'inclusion
Rapport moyen E/e' par échocardiographie Doppler
Délai: Évaluation de référence à l'inclusion
Comparaison du rapport moyen E/e' évalué par échocardiographie Doppler entre les patients présentant des taux d'homocystéine élevés et ceux avec des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation de référence à l'inclusion
Déformation longitudinale globale du ventricule gauche par échocardiographie de suivi des speckles
Délai: Évaluation de référence à l'inclusion
Comparaison de la déformation longitudinale globale du ventricule gauche évaluée par échocardiographie speckle-tracking entre les patients présentant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation de référence à l'inclusion
Déformation longitudinale globale de l'oreillette gauche par échocardiographie de suivi des speckles
Délai: Évaluation initiale à l'inclusion
Comparaison de la déformation longitudinale globale de l'oreillette gauche évaluée par échocardiographie speckle-tracking entre les patients présentant des taux d'homocystéine élevés et des taux d'homocystéine normaux au départ.
Évaluation initiale à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yunus emre yavuz, MD, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-5720-HHT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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