脂肪移植ありとなしの疼痛性慢性創傷における疼痛軽減の比較 (PAINFAT)

慢性創傷は、特に糖尿病、血管疾患、または外傷後の損傷を有する患者において一般的な問題であり、著しい疼痛、治癒遅延、医療費の増加と関連しています。 慢性創傷の疼痛は、持続的なものと手技によるものの両方があり、生活の質に影響を与え、時には心理社会的合併症を引き起こすことがあります。 現在の治療法には、チュールドレッシング、インタラクティブドレッシング、皮膚代替物、陰圧閉鎖療法などの外科的および非外科的介入が含まれます。 しかし、これらのアプローチは費用がかかる場合があり、頻繁な包帯交換が必要であるか、特に中低所得国では利用が限られている可能性があります。

自家脂肪移植は、脂肪組織に含まれる豊富な幹細胞と成長因子により、創傷治癒を促進する有望な技術として登場しました。 最近の研究では、脂肪移植が組織再生を加速するだけでなく、慢性創傷に関連する疼痛を軽減する可能性があることが示唆されています。 慢性創傷における疼痛軽減に対する有効性に関する具体的なデータは限られています。

この無作為化比較試験には、3か月以上持続する慢性創傷を有し、ベースラインの平均VAS疼痛スコアが3を超える62人の成人患者（20～60歳）を登録します。 参加者は、グループA（脂肪移植＋標準的創傷ケア）またはグループB（標準的創傷ケアのみ）のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群とも、ポビドンヨードを用いて創傷洗浄を行います。 グループAでは、コールマン法を用いて自家脂肪を採取し、連続濾過と遠心分離によりナノ脂肪に処理し、創傷床と縁に注入します。 グループBでは、創傷は標準的なチュールガーゼドレッシングで管理されます。 両群の包帯は48～72時間ごとに交換します。

疼痛は、21日間、1日3回、視覚的アナログ尺度を用いて評価し、平均日次疼痛スコアを計算します。 創傷治癒率、創傷サイズ、および感染を含むあらゆる合併症を記録します。 VASスコアが3を超えた場合には、レスキュー鎮痛（静注トラドール0.5 mg/kg）を提供します。データはSPSS v26を用いて分析し、群間の疼痛軽減と創傷治癒を比較するために適切な統計的検定を適用します。

本研究は、慢性創傷患者における疼痛軽減と転帰改善のための自家脂肪移植の有効性と安全性に関するエビデンスを提供し、この患者集団の将来の臨床実践と管理戦略に情報を与えることを目的としています。