Vergleich der Schmerzreduktion bei schmerzhaften chronischen Wunden mit und ohne Fetttransplantation (PAINFAT)

Chronische Wunden sind ein häufiges Problem, insbesondere bei Patienten mit Diabetes, Gefäßerkrankungen oder posttraumatischen Verletzungen, und sind mit erheblichen Schmerzen, verzögerter Heilung und erhöhten Gesundheitskosten verbunden. Schmerzen bei chronischen Wunden können sowohl Hintergrund- als auch Verfahrensschmerzen sein, die die Lebensqualität beeinträchtigen und manchmal zu psychosozialen Komplikationen führen. Die derzeitigen Behandlungen umfassen chirurgische und nicht-chirurgische Interventionen wie Mullverbände, interaktive Verbände, Hautersatzstoffe und Vakuumversiegelungstherapie. Diese Ansätze können jedoch kostspielig sein, erfordern häufige Verbandswechsel oder sind insbesondere in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen nur begrenzt verfügbar.

Die autologe Fetttransplantation hat sich aufgrund des hohen Gehalts an Stammzellen und Wachstumsfaktoren im Fettgewebe als vielversprechende Technik zur Förderung der Wundheilung erwiesen. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die Fetttransplantation nicht nur die Geweberegeneration beschleunigt, sondern auch die mit chronischen Wunden verbundenen Schmerzen reduzieren kann. Es gibt nur begrenzte Daten bezüglich ihrer Wirksamkeit speziell für die Schmerzreduktion bei chronischen Wunden.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird 62 erwachsene Patienten (Alter 20-60 Jahre) mit chronischen Wunden, die länger als 3 Monate bestehen und einen durchschnittlichen VAS-Schmerzscore >3 aufweisen, einschließen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe A (Fetttransplantation plus Standard-Wundversorgung) oder Gruppe B (Standard-Wundversorgung allein). In beiden Gruppen wird eine Wundreinigung mit Povidon-Jod durchgeführt. In Gruppe A wird autologes Fett mit der Coleman-Technik entnommen, durch sequenzielle Filtration und Zentrifugation zu Nano-Fett verarbeitet und in das Wundbett und die Ränder injiziert. In Gruppe B werden die Wunden mit Standard-Mullgaze-Verbänden versorgt. Die Verbände werden in beiden Gruppen alle 48-72 Stunden gewechselt.

Die Schmerzen werden dreimal täglich über 21 Tage mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und der durchschnittliche tägliche Schmerzscore wird berechnet. Der Wundheilungsprozentsatz, die Wundgröße und eventuelle Komplikationen, einschließlich Infektionen, werden dokumentiert. Eine Rettungsanalgesie (IV Toradol 0,5 mg/kg) wird verabreicht, wenn der VAS-Score 3 überschreitet. Die Daten werden mit SPSS v26 analysiert, wobei geeignete statistische Tests angewendet werden, um die Schmerzreduktion und Wundheilung zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Die Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit der autologen Fetttransplantation zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Wunden zu liefern, was potenziell die zukünftige klinische Praxis und Managementstrategien für diese Patientengruppe informieren könnte.