Porównanie redukcji bólu w bolesnych ranach przewlekłych z przeszczepem tkanki tłuszczowej i bez (PAINFAT)

Przewlekłe rany są powszechnym problemem, szczególnie u pacjentów z cukrzycą, chorobami naczyniowymi lub urazami pourazowymi, i wiążą się z istotnym bólem, opóźnionym gojeniem oraz zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Ból w przewlekłych ranach może być zarówno tła, jak i proceduralny, wpływając na jakość życia, a czasami prowadząc do powikłań psychospołecznych. Obecne metody leczenia obejmują interwencje chirurgiczne i niechirurgiczne, takie jak opatrunki z tiulu, opatrunki interaktywne, substytuty skóry oraz leczenie ran podciśnieniem. Jednak te podejścia mogą być kosztowne, wymagać częstej zmiany opatrunków lub mieć ograniczoną dostępność, szczególnie w krajach o średnio-niskich dochodach.

Autologiczne przeszczepianie tkanki tłuszczowej stało się obiecującą techniką promującą gojenie ran ze względu na wysoką zawartość komórek macierzystych i czynników wzrostu w tkance tłuszczowej. Najnowsze badania sugerują, że przeszczepianie tłuszczu nie tylko przyspiesza regenerację tkanek, ale może również zmniejszać ból związany z przewlekłymi ranami. Istnieją ograniczone dane dotyczące jego skuteczności w szczególności w redukcji bólu w przewlekłych ranach.

To randomizowane badanie kontrolowane obejmie 62 dorosłych pacjentów (w wieku 20-60 lat) z przewlekłymi ranami utrzymującymi się dłużej niż 3 miesiące i z wyjściowym średnim wynikiem bólu w skali VAS >3. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A (przeszczepianie tłuszczu plus standardowa opieka nad raną) lub Grupa B (tylko standardowa opieka nad raną). Oczyszczanie ran będzie przeprowadzane w obu grupach przy użyciu powidonu jodu. W Grupie A autologiczny tłuszcz zostanie pobrany techniką Colemana, przetworzony na nano-tłuszcz poprzez sekwencyjne filtrowanie i wirowanie, a następnie wstrzyknięty do łożyska rany i jej brzegów. W Grupie B rany będą leczone standardowymi opatrunkami z gazy tiulowej. Opatrunki w obu grupach będą zmieniane co 48-72 godziny.

Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej trzy razy dziennie przez 21 dni, a średni dzienny wynik bólu zostanie obliczony. Procent gojenia rany, rozmiar rany oraz wszelkie powikłania, w tym infekcje, będą dokumentowane. Analgezja ratunkowa (IV Toradol 0,5 mg/kg) zostanie podana, jeśli wynik VAS przekroczy 3. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v26, z zastosowaniem odpowiednich testów statystycznych w celu porównania redukcji bólu i gojenia ran między grupami.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo autologicznego przeszczepiania tkanki tłuszczowej w zmniejszaniu bólu i poprawie wyników u pacjentów z przewlekłymi ranami, co może wpłynąć na przyszłą praktykę kliniczną i strategie postępowania dla tej populacji pacjentów.