Confronto della riduzione del dolore nelle ferite croniche dolorose con e senza innesto di tessuto adiposo (PAINFAT)

Le ferite croniche rappresentano un problema comune, in particolare nei pazienti con diabete, malattie vascolari o lesioni post-traumatiche, e sono associate a dolore significativo, ritardata guarigione e maggiori costi sanitari. Il dolore nelle ferite croniche può essere sia di fondo che procedurale, influenzando la qualità della vita e talvolta portando a complicazioni psicosociali. I trattamenti attuali includono interventi chirurgici e non chirurgici, come medicazioni in tulle, medicazioni interattive, sostituti cutanei e terapia a pressione negativa per ferite. Tuttavia, questi approcci possono essere costosi, richiedere frequenti cambi di medicazione o avere disponibilità limitata, specialmente nei paesi a reddito medio-basso.

L'innesto di grasso autologo è emerso come una tecnica promettente per promuovere la guarigione delle ferite grazie all'elevato contenuto di cellule staminali e fattori di crescita nel tessuto adiposo. Studi recenti suggeriscono che l'innesto di grasso non solo accelera la rigenerazione tissutale, ma può anche ridurre il dolore associato alle ferite croniche. Esistono dati limitati riguardo alla sua efficacia specificamente per la riduzione del dolore nelle ferite croniche.

Questo studio controllato randomizzato arruolerà 62 pazienti adulti (età 20-60 anni) con ferite croniche persistenti da più di 3 mesi e con un punteggio medio basale del dolore VAS >3. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: Gruppo A (innesto di grasso più cura standard della ferita) o Gruppo B (sola cura standard della ferita). La pulizia della ferita sarà eseguita in entrambi i gruppi utilizzando povidone-iodio. Nel Gruppo A, il grasso autologo sarà prelevato utilizzando la tecnica di Coleman, processato in nano-grasso attraverso filtrazione sequenziale e centrifugazione, e iniettato nel letto della ferita e nei margini. Nel Gruppo B, le ferite saranno gestite con medicazioni standard in garza tulle. Le medicazioni in entrambi i gruppi saranno cambiate ogni 48-72 ore.

Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva tre volte al giorno per 21 giorni, e il punteggio medio giornaliero del dolore sarà calcolato. La percentuale di guarigione della ferita, le dimensioni della ferita e qualsiasi complicazione, inclusa l'infezione, saranno documentate. Sarà fornita analgesia di soccorso (Toradol EV 0,5 mg/kg) se il punteggio VAS supera 3. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS v26, con appropriati test statistici applicati per confrontare la riduzione del dolore e la guarigione delle ferite tra i gruppi.

Lo studio mira a fornire evidenze sull'efficacia e sicurezza dell'innesto di grasso autologo per ridurre il dolore e migliorare gli esiti nei pazienti con ferite croniche, potenzialmente informando la futura pratica clinica e le strategie di gestione per questa popolazione di pazienti.