Sammenligning af smertenedsættelse i smertefulde kroniske sår med og uden fedtvevstransplantation (PAINFAT)

Kroniske sår er et almindeligt problem, især hos patienter med diabetes, kar-sygdomme eller post-traumatiske skader, og er forbundet med betydelig smerte, forsinket heling og øgede sundhedsomkostninger. Smerte i kroniske sår kan være både baggrunds- og procedurebetinget, hvilket påvirker livskvaliteten og nogle gange fører til psykosociale komplikationer. Nuværende behandlinger omfatter kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb, såsom tulledressinger, interaktive dressinger, hudsubstitutter og negativ tryk-sårterapi. Disse tilgange kan dog være kostbare, kræve hyppige forbindingsskift eller have begrænset tilgængelighed, især i lav-mellemindkomstlande.

Autolog fedttransplantation er opstået som en lovende teknik til at fremme sårheling på grund af det høje indhold af stamceller og vækstfaktorer i fedtvæv. Nylige undersøgelser antyder, at fedttransplantation ikke kun fremskynder vævsregenerering, men også kan reducere smerte forbundet med kroniske sår. Der findes begrænsede data om dens effekt specifikt til smertereduktion i kroniske sår.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inddrage 62 voksne patienter (alder 20-60) med kroniske sår, der har varet i mere end 3 måneder, og med en baseline gennemsnitlig VAS-smerte score >3. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Gruppe A (fedttransplantation plus standard sårpleje) eller Gruppe B (standard sårpleje alene). Sårrensning vil blive udført i begge grupper ved hjælp af povidon-jod. I Gruppe A vil autologt fedt blive indsamlet ved hjælp af Coleman-teknikken, bearbejdet til nano-fedt gennem sekventiel filtrering og centrifugation, og injiceret i sårbund og -kanter. I Gruppe B vil sår blive behandlet med standard tulledressing forbindinger. Forbindinger i begge grupper vil blive skiftet hver 48-72 timer.

Smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala tre gange dagligt i 21 dage, og den gennemsnitlige daglige smerte score vil blive beregnet. Sårhelingsprocent, sårstørrelse og eventuelle komplikationer, herunder infektion, vil blive dokumenteret. Redningsanalgesi (IV Toradol 0,5 mg/kg) vil blive givet, hvis VAS-scoren overstiger 3. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v26, med passende statistiske tests anvendt til at sammenligne smertereduktion og sårheling mellem grupperne.

Studiet sigter mod at levere bevis for effektiviteten og sikkerheden af autolog fedttransplantation til reduktion af smerte og forbedring af resultater hos patienter med kroniske sår, hvilket potentielt kan informere fremtidig klinisk praksis og behandlingsstrategier for denne patientgruppe.