脂肪移植与否对慢性疼痛性创面疼痛缓解效果的比较 (PAINFAT)

慢性伤口是一个常见问题，特别是在患有糖尿病、血管疾病或创伤后损伤的患者中，并与显著的疼痛、愈合延迟和增加的医疗成本相关。 慢性伤口的疼痛既可以是持续性背景疼痛，也可以是操作过程引起的疼痛，影响生活质量，有时导致心理社会并发症。 目前的治疗方法包括手术和非手术干预，如油纱敷料、交互式敷料、皮肤替代物和负压伤口疗法。 然而，这些方法可能成本高昂、需要频繁更换敷料或可用性有限，特别是在中低收入国家。

自体脂肪移植已成为一种促进伤口愈合的有前景技术，因为脂肪组织中含有丰富的干细胞和生长因子。 最近的研究表明，脂肪移植不仅加速组织再生，还可能减轻与慢性伤口相关的疼痛。 关于其专门用于减轻慢性伤口疼痛的疗效，现有数据有限。

这项随机对照试验将招募62名成年患者（年龄20-60岁），患有持续超过3个月的慢性伤口，且基线平均VAS疼痛评分>3。 参与者将被随机分配到两组之一：A组（脂肪移植加标准伤口护理）或B组（仅标准伤口护理）。 两组都将使用聚维酮碘进行伤口清洁。 在A组中，将使用Coleman技术采集自体脂肪，通过顺序过滤和离心处理成纳米脂肪，并注射到伤口床和边缘。 在B组中，伤口将使用标准油纱敷料处理。 两组的敷料将每48-72小时更换一次。

疼痛将使用视觉模拟评分法每天评估三次，持续21天，并计算每日平均疼痛评分。 将记录伤口愈合百分比、伤口大小以及任何并发症，包括感染。 如果VAS评分超过3，将提供救援镇痛（静脉注射Toradol 0.5 mg/kg）。数据将使用SPSS v26进行分析，应用适当的统计检验比较组间疼痛减轻和伤口愈合情况。

该研究旨在提供证据，证明自体脂肪移植在减轻疼痛和改善慢性伤口患者预后方面的有效性和安全性，可能为未来该患者群体的临床实践和管理策略提供信息。