Sammenligning av smertereduksjon i smertefulle kroniske sår med og uten fettvevstransplantasjon (PAINFAT)

Kroniske sår er et vanlig problem, spesielt hos pasienter med diabetes, karsykdommer eller posttraumatiske skader, og er forbundet med betydelig smerte, forsinket helbredelse og økte helsekostnader. Smerte ved kroniske sår kan være både bakgrunns- og prosedyresmerte, som påvirker livskvaliteten og noen ganger fører til psykososiale komplikasjoner. Nåværende behandlinger inkluderer kirurgiske og ikke-kirurgiske tiltak, som tulledressinger, interaktive dressinger, hudsubstitutter og negativt trykksårterapi. Imidlertid kan disse tilnærmingene være kostbare, kreve hyppige bandasjeskifter eller ha begrenset tilgjengelighet, spesielt i land med lavere-middels inntekt.

Autolog fettvevstransplantasjon har vist seg som en lovende teknikk for å fremme sårheling på grunn av det høye innholdet av stamceller og vekstfaktorer i fettvev. Nylige studier tyder på at fettvevstransplantasjon ikke bare akselererer vevsregenerering, men også kan redusere smerte forbundet med kroniske sår. Det finnes begrenset data om effekten spesielt for smertereduksjon ved kroniske sår.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 62 voksne pasienter (alder 20-60) med kroniske sår som har vart i mer enn 3 måneder og med et utgangsnivå for gjennomsnittlig VAS-smertepoeng >3. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A (fettvevstransplantasjon pluss standard sårbehandling) eller Gruppe B (kun standard sårbehandling). Sårrengjøring vil bli utført i begge grupper ved bruk av povidonjod. I Gruppe A vil autologt fettvev bli hentet ved bruk av Coleman-teknikken, prosessert til nanofett gjennom sekvensiell filtrering og sentrifugering, og injisert i sårbunnen og kantene. I Gruppe B vil sår bli behandlet med standard tulledressinger. Dressinger i begge grupper vil bli skiftet hver 48-72 time.

Smerte vil bli vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala tre ganger daglig i 21 dager, og det daglige gjennomsnittlige smertepoenget vil bli beregnet. Sårhelingsprosent, sårstørrelse og eventuelle komplikasjoner, inkludert infeksjon, vil bli dokumentert. Reserveanalgesi (IV Toradol 0,5 mg/kg) vil bli gitt hvis VAS-poengsummen overstiger 3. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS v26, med passende statistiske tester for å sammenligne smertereduksjon og sårheling mellom gruppene.

Studien har som mål å gi bevis på effektiviteten og sikkerheten til autolog fettvevstransplantasjon for å redusere smerte og forbedre resultater hos pasienter med kroniske sår, og potensielt informere fremtidig klinisk praksis og behandlingsstrategier for denne pasientgruppen.