Srovnání snížení bolesti u bolestivých chronických ran s a bez transplantace tuku (PAINFAT)

Chronické rány jsou běžným problémem, zejména u pacientů s diabetem, cévními onemocněními nebo po traumatických poraněních, a jsou spojeny s výraznou bolestí, opožděným hojením a zvýšenými náklady na zdravotní péči. Bolest u chronických ran může být jak trvalá, tak procedurální, což ovlivňuje kvalitu života a někdy vede k psychosociálním komplikacím. Současné léčebné postupy zahrnují chirurgické i nechirurgické intervence, jako jsou tulejové obvazy, interaktivní obvazy, kožní náhrady a terapie rán podtlakem. Tyto přístupy však mohou být nákladné, vyžadovat časté převazy nebo mít omezenou dostupnost, zejména v zemích s nižším středním příjmem.

Autologní transplantace tuku se ukázala jako slibná technika pro podporu hojení ran díky vysokému obsahu kmenových buněk a růstových faktorů v tukové tkáni. Nedávné studie naznačují, že transplantace tuku nejen urychluje regeneraci tkáně, ale může také snižovat bolest spojenou s chronickými ranami. Existují omezená data týkající se její účinnosti konkrétně pro snížení bolesti u chronických ran.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 62 dospělých pacientů (ve věku 20-60 let) s chronickými ranami přetrvávajícími déle než 3 měsíce a se základním průměrným skóre bolesti VAS >3. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina A (transplantace tuku plus standardní péče o rány) nebo Skupina B (pouze standardní péče o rány). V obou skupinách bude provedeno čištění ran pomocí povidon-jodu. Ve skupině A bude autologní tuk odebrán pomocí Colemanovy techniky, zpracován na nano-tuk sekvenční filtrací a centrifugací a vstříknut do lůžka rány a jejích okrajů. Ve skupině B budou rány ošetřovány standardními tulejovými gázovými obvazy. U obou skupin budou obvazy měněny každých 48-72 hodin.

Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály třikrát denně po dobu 21 dnů a bude vypočítán průměrný denní skóre bolesti. Bude zaznamenáno procento hojení rány, velikost rány a jakékoli komplikace, včetně infekce. Záchranná analgezie (IV Toradol 0,5 mg/kg) bude podána, pokud skóre VAS překročí 3. Data budou analyzována pomocí SPSS v26 s použitím vhodných statistických testů pro porovnání snížení bolesti a hojení ran mezi skupinami.

Cílem studie je poskytnout důkazy o účinnosti a bezpečnosti autologní transplantace tuku pro snížení bolesti a zlepšení výsledků u pacientů s chronickými ranami, což by mohlo přispět k budoucí klinické praxi a strategiím léčby této pacientské populace.