Сравнение снижения боли при болезненных хронических ранах с липофилингом и без него (PAINFAT)

Хронические раны представляют собой распространённую проблему, особенно у пациентов с диабетом, сосудистыми заболеваниями или посттравматическими повреждениями, и связаны со значительной болью, замедленным заживлением и повышенными расходами на здравоохранение. Боль при хронических ранах может быть как фоновой, так и процедурной, что влияет на качество жизни и иногда приводит к психосоциальным осложнениям. Современные методы лечения включают хирургические и нехирургические вмешательства, такие как тюлевые повязки, интерактивные повязки, кожные заменители и терапию ран отрицательным давлением. Однако эти подходы могут быть дорогостоящими, требовать частой смены повязок или иметь ограниченную доступность, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

Аутологичная жировая трансплантация стала перспективной методикой для стимулирования заживления ран благодаря высокому содержанию стволовых клеток и факторов роста в жировой ткани. Недавние исследования показывают, что жировая трансплантация не только ускоряет регенерацию тканей, но также может уменьшать боль, связанную с хроническими ранами. Существуют ограниченные данные относительно её эффективности именно для снижения боли при хронических ранах.

В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 62 взрослых пациента (возраст 20–60 лет) с хроническими ранами, сохраняющимися более 3 месяцев, и с исходным средним показателем боли по ВАШ >3. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа A (жировая трансплантация плюс стандартный уход за раной) или Группа B (только стандартный уход за раной). Очистка ран в обеих группах будет проводиться с использованием повидон-йода. В Группе A аутологичный жир будет забираться по методике Коулмена, обрабатываться в наножир путём последовательной фильтрации и центрифугирования и вводиться в ложе раны и её края. В Группе B раны будут обрабатываться стандартными тюлевыми марлевыми повязками. Смена повязок в обеих группах будет производиться каждые 48–72 часа.

Боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы три раза в день в течение 21 дня, и будет рассчитываться средний ежедневный показатель боли. Будут документироваться процент заживления раны, размер раны и любые осложнения, включая инфекцию. Спасательная аналгезия (внутривенно Торадол 0,5 мг/кг) будет предоставляться, если показатель по ВАШ превышает 3. Данные будут анализироваться с использованием SPSS v26 с применением соответствующих статистических тестов для сравнения снижения боли и заживления ран между группами.

Исследование направлено на предоставление доказательств эффективности и безопасности аутологичной жировой трансплантации для уменьшения боли и улучшения исходов у пациентов с хроническими ранами, что потенциально может информировать будущую клиническую практику и стратегии ведения этой группы пациентов.